MCP - Mod方法:剂量探索研究的有效策略
1. MCP - Mod方法的发展与拓展
最初,Bretz等人提出的MCP - Mod程序受到了Tukey等人工作的启发。Tukey等人建议基于不同的剂量 - 反应函数描述同时使用多个趋势检验,并对所得的p值进行多重性调整。此后,该方法学得到了多方面的研究和拓展:
- Thomas和Wakana等人研究了将贝叶斯方法扩展用于从稀疏剂量设计中估计或选择剂量 - 反应曲线。
- Klingenberg将MCP - Mod方法应用于具有二元响应的概念验证研究。
- Benda提出了一种基于重复二元数据的时间相关剂量寻找方法。
- Akacha和Benda研究了脱落对复发事件数据分析的影响。
- Wouter将MCP - Mod方法扩展用于研究纵向毒理学数据。
- Tao等人通过联合建模纳入了疗效和安全性终点。
- Dette等人、Baayen等人以及Gutjahr和Bornkamp研究了使用似然比检验而非多重对比检验。
- Miller、Tanaka和Franchetti等人将MCP - Mod方法扩展到灵活的两阶段设计,可在严格控制FWER的情况下进行调整(如增加或减少剂量)。
- Dragalin等人、Bornkamp等人以及Vandemeulebroecke等人研究了响应自适应设计中的MCP - Mod程序,解决了剂量寻找研究中的两个主要挑战:剂量 - 反应模型的不确定性和参数估计的较大变异性。
2. SAS中MCP - Mod的分析示例
2.1 optcont宏
为了说明MCP - Mod的应用,将通过两个例子展示
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