新药研发PMO管理实践分享︱先声药业项目管理办公室高级总监谢少斐

江苏先声药业有限公司项目管理办公室高级总监谢少斐先生受邀为2021第十届PMO大会演讲嘉宾，演讲议题为“新药研发PMO管理实践分享”。大会将于8月28-29日在北京举办，敬请关注！

演讲嘉宾介绍：

谢少斐先生，中国药科大学药学博士，副研究员，拥有PMP和PgMP认证，现任先声药业研发项目管理办公室高级总监。曾担任先声药业南京研究院项目管理部总监，负责研发项目集群管理。谢博士加入先声药业之前，先是任职于广州市药品检验所生化室，从事技术工作。后就职于日本盐野义(Shionogi)在华子公司C&O，历任分析部副部长、药代中心主任、技术副总监、技术总监兼项目总监，负责新药研发项目管理工作。曾领导和参与多个1类创新药临床前开发、IND申报及I/II期临床试验，拥有非常丰富项目(集)管理经验。谢博士对新药研发从CMC到临床全流程很熟悉，并将PMP、PgMP先进理念融入到新药研发PMO管理工作中，对项目组合管理、项目集群管理、项目管理有深刻理解及新药研发管理应用实践。

议题大致内容：

当下是生物医药行业剧变的时代，也可能是新药研发最好的时代，也是最坏的时代。药品集采和疾病诊断相关分组（DRGs）政策极大的缩减了仿制药价值，也影响到创新药布局，从fast follow，到BIC（Best-in-Class）、FIC（First-in-class），各大药企在不断调整管线布局，以应对未来十年的创新药新时代。在行业高速发展和过度竞争环境下，差异化创新，组合疗法、双抗/多抗、适应症拓展、全新靶点/技术等如何布局；自研、License-in、License-out、基础研究如何选择；如何加速管线推进，缩短新药研发周期尽快上市；研发成本高，回报不明，如何匹配资源；在确定性项目和不确定性项目如何管理。创新药新时代面临的挑战，也对PMO提出了新要求。本次演讲，主要与大家分享讨论PMO如何应对上述挑战，如何将P3M应用到新药研发PMO管理，怎么做好战略落地，如何更高效推进项目。