新药研发CMC全周期风险管理：从技术痛点识别到应对策略︱翰森生物项目开发与管理部总监刘涛

上海翰森生物医药科技有限公司项目开发与管理部总监刘涛先生受邀为2025第二届中国医药企业项目管理大会演讲嘉宾，演讲议题为“新药研发CMC全周期风险管理：从技术痛点识别到应对策略”。大会将于11月22-23日在北京举办，大会主题为“卓越实践· 价值共享——引领医药项目管理迈向新高度”， 敬请关注！

议题简要

本次会议将通过小分子创新药CMC项目管理过程中关键里程碑管理，结合不同研发阶段的特点和策略，分享如何快速有效识别和应对项目主要风险，从而确保IND，临床或者NDA顺利的开展和推进。从项目管理的角度，分享如何通过项目里程碑管理、项目管理“武器库”、风险评估等手段来避免或者减少项目风险的发生，以及风险发生后，如何利用经验，资源和跨部门合作，确保风险的快速解决和最终项目的按时交付。

嘉宾介绍

刘涛先生，上海翰森生物医药科技有限公司项目开发与管理部总监，毕业于复旦大学药学院，药物化学专业博士，PMP国际认证。他拥有10+年化药研发、项目管理和临床供应链相关经验，累计负责创新药IND和NDA项目数近百个。曾在世界五百强药企强生和费森尤斯担任高级科学家和技术Leader，负责药物CMC相关研发工作，在知名CDMO企业合全药业担任CMC项目管理部负责人和临床供应链负责人。目前在公司负责小分子CMC项目管理工作。熟悉和了解小分子原料药和制剂处方工艺开发，工艺转移和放大，GMP生产，验证等IND和NDA申报相关研发，注册和项目管理。