12、疫苗行业的数据合规性与互操作性探索

疫苗行业的数据合规性与互操作性探索

在疫苗行业，数据的合规性与不同信息系统之间的互操作性至关重要。它不仅关系到产品质量的保障，还影响着整个生产流程的顺利进行。下面将深入探讨疫苗行业互操作性的相关内容。

互操作性框架

互操作性指的是两个或多个系统或组件交换信息并使用已交换信息的能力。欧盟软件版权指令也给出了类似定义，强调计算组件之间交换和相互使用信息的能力，但这并非意味着每个组件的功能要完全相同。

欧洲互操作性框架定义了三个方面：
- 组织层面 ：关注定义业务目标、建模业务流程，以及促进希望交换信息但内部组织和结构可能不同的部门之间的协作。
- 语义层面 ：确保交换信息的精确含义能被并非为此目的开发的其他应用程序理解，使系统能有意义地处理和整合接收到的信息。
- 技术层面 ：涵盖连接计算机系统和服务的技术问题，包括开放接口、互连服务、数据集成和中间件、数据呈现和交换、可访问性和安全服务等关键方面。

实现协作企业各部门系统之间的互操作性面临三个挑战：
1. 异构性 ：包括信息不一致、不同的系统和软件基础设施、不同的工作实践等。
2. 灵活性 ：涉及信息重用、文档版本变化跟踪等。
3. 复杂性 ：如定义粒度、不同组件之间的依赖关系等。

这些挑战需要在不同层面进行管理：
- 知识层面 ：创新所需的知识、方法、技能和共享