2、医疗级软件开发的标准理解与应用

医疗级软件开发的标准理解与应用

1. 致谢与作者介绍

在第一本书获得热烈反响后，带着感恩和对知识的渴望，开启了新的研究项目，深入探索基于软件的医疗设备开发的第二层难题——IEC 62304 软件开发生命周期标准。

在此，感谢全球为第一本书提供想法和评论的人们，你们的反馈为新书的创作提供了部分思路。同时，也感谢那些抽出时间为手稿提供宝贵反馈的人，如 Jussi Ala - Kurikka、Tuomas Granlund 和 Päivi Turta 对文本给出了深入的注释，Sandra Liede 和 Nina Vartiainen 对关键内容进行了审核。此外，还要感谢各自所在的组织 Kasve Consulting 和 SGS Fimko 对工作的支持。最后，感恩家人的理解和爱，写书占用了一些与家人相处的时间，但合作的活力或许也影响到了家庭生活。

作者简介

作者	经验	主要兴趣	成就
Ilkka Juuso	20 多年在工业和学术界从事多学科研发项目的经验，是医疗设备初创公司 Cerenion 的创始人之一，医疗设备质量咨询公司 Kasve 的首席监管工程师，芬兰奥卢大学的博士后研究员	国际监管事务、标准化和医疗保健业务发展	成功从零开始开发并运营了符合 ISO 13485、ISO 14971 和 IEC 62304 的质量管理体系，并获得认证