3、癌症风险评估原则：风险评估范式解析

癌症风险评估原则：风险评估范式解析

1. 风险评估范式概述

美国国家研究委员会制定了一系列风险分析步骤，很多机构在分析风险时都会遵循这些步骤。虽然这里主要聚焦于癌症风险评估，但该范式同样适用于其他不良影响的评估。风险评估范式包含以下几个关键步骤：
- 危害识别 ：探究接触某种物质是否会导致不良影响发生率上升。这需要综合考虑人类流行病学证据、实验动物研究证据，以及毒代动力学和作用机制等相关数据。
- 剂量 - 反应评估 ：描述物质剂量与不良健康影响发生率之间的关系。核心是建模，模型类型多样，从简单的线性模型到复杂的毒代动力学和基于机制的模型都有。建模目的是将流行病学和实验研究中的条件外推到人类实际接触情况。常见的外推包括从高剂量到低剂量、从实验动物到人类、从一种接触途径到另一种接触途径，以及从一种接触模式到另一种接触模式等。
- 暴露评估 ：确定人类接触某种物质的程度。识别群体可能的接触途径，如呼吸受污染的空气、食用受污染的鱼类或在受污染的湖泊中游泳等。针对每个途径，评估群体接触该物质的量，这取决于接触的强度、持续时间和频率。
- 风险特征描述 ：描述人类风险的性质和程度，包括相关的不确定性。它整合了危害识别、剂量 - 反应评估和暴露评估的结果。通常会强调定量部分，通过确定暴露估计值在剂量 - 反应曲线上的位置来估算风险；同时也包括定性部分，描述评估的优势和局限性，并确定一些关键的研究需求。

危害识别和剂量 - 反应评估步骤通常被认为是描述有毒物质特性的。例如，卫生机构可能会将化学物质描述为“对人类致癌”或“可能