38、ISO 9000 标准下不合格品控制全解析

ISO 9000 标准下不合格品控制全解析

1. 产品放行与不合格品判定

在产品放行流程中，需有授权签字人查看或经认可的盖章人盖章确认，确保特定产品、相关证据与要求完全一致。一旦证据核实，授权人员便可做出放行决定，并在相应记录上签字确认产品准备好放行。若存在差异，需进行验证，若验证差异属实，则需启动不合格品处理流程。

不合格品指在计划内或计划外的验证过程中，不符合商定产品要求的产品。产品要求不仅限于客户要求，还包括预期使用要求、明示或暗示的需求、组织自身要求以及客户期望等。在验证阶段，产品会被判定为合格或不合格。产品在其他阶段受损或出现故障也可能被判定为不合格，但无法使用的产品不一定不合格，例如测试设备校准日期过期，可能只是无法使用，经检查校准后可能仍符合标准。

当一批产品抽样检验不合格时，只有被检查的样本确定不合格，批次中的其他产品仅为疑似不合格。我们应进一步排查可能具有相同不合格特征的其他产品，这些产品可能已交付给客户。例如，测量或加工设备不准确或故障时，自上次确认设备正常运行后通过该流程的所有产品都应被视为可疑产品。此外，产品处理不当但无明显损坏迹象时，也应视为可疑产品，需像对待不合格品一样进行隔离，直至做出处理决定。

2. 不合格品控制的必要性与原则

不合格品控制要求源于过程方法原则。组织不应明知故犯地提供不合格产品，因此必须防止不合格品被使用或交付。

3. 不合格品的识别方法

• 标签法 ：最常见的方法是给产品贴上与其他标签易于区分的标签。建议对不合格和无法使用的产品使用红色标签，对合格和可使用的产品使用绿色标签，这样可远距离判断产品状