【评测】重组C因子法内毒素检测技术解析

Lonza PyroGeneTM重组C因子试剂盒是内毒素检测方法的发展成果。通过体外重组鲎凝血级联反应的第一个组分：C因子，重组C因子法只需一部反应，优于传统LAL法且不依赖动物源成分-鲎血。

 

PyroGeneTM重组C因子法，激活的C因子直接剪切一个荧光底物，产生的信号被荧光酶标仪识别。由于荧光信号的动态范围大，相较于传统的动态LAL法，PyroGeneTM重组C因子法只需一步反应，检测范围即可达到5.0EU/ml – 0.005 EU/ml。

 

▲ 上图分别展示了PyroGeneTM重组C因子与传统LAL法，如动态显色法和动态浊度法的激酶级联反应。

 

与经典的鲎试剂内毒素检查方法相比，重组C因子内毒素检测法具有更高的特异性，更好的专属性、精密度、准确度、线性范围及定量限，是目前鲎试剂内毒素检测方法的改良方法，具有以下优点：

 

• 内毒素特异性，重组技术消除了鲎试剂中β-1,3-葡聚糖对检测结果的干扰，导致潜在假阳性的产生

• 不依赖动物源性成分，提供更高的供应安全性

• 重组表达生产，产品批间一致性良好

• 终点荧光测定，与其他定量鲎试剂方法相当

• 灵敏度范围从0.005到5EU/ml

• 消除了对动物源试剂的依赖，符合3R的替代原则

• 药典推荐

可替代传统鲎试剂用于人用和动物用注射药物（如化学药品、放射性药物、抗生素类、