中国停止生产销售使用酚酞片，其因致癌早被国外摒弃

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1月14日，国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）》称，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。

据了解，酚酞片为缓泻剂和泻药，主要用于治疗习惯性顽固性便秘。国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益。

国家药品监督管理局要求，已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局发布的酚酞片和酚酞含片生产企业名单，此次停产涉及力生制药、常山药业、特一药业、翰宇药业、哈药股份等上市公司。

酚酞片、酚酞含片、果导片（酚酞片），是一种刺激性泻药。由于疗效显著、价廉易得（1~4元/100mg*100片），目前仍是医院特别是基层医院治疗便秘的常用药物。由于对其不良反应的严重性认识不足，不仅被某些“爱美女士”用来减肥瘦身，而且也被临床部分患者用来治疗便秘，并长期口服。

一、因有致癌作用，在美国已撤出市场

酚酞片或含片，临床常用于治疗习惯性顽固性便秘，也用于结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前的肠道清洗剂。

酚酞口服或含服后，在碱性肠液的作用下形成可溶性钠盐，从而刺激肠细胞、肠神经元和平滑肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。

长期服用酚酞片或含片，药物刺激胃粘膜，可造成胃粘膜炎症，甚至糜烂、出血。即便是正常使用时，也会对肠粘膜造成一定程度的损伤，长期使用可引起不可逆的肠神经损害。

酚酞因在动物试验中被发现可诱发大鼠或小鼠肿瘤，出于对其长期应用安全的担心，含有酚酞的产品在很多国家都已撤出市场。

二、口服酚酞片，可引起严重低血钾症

大剂量或长时间使用酚酞片可能会引起低钾血症。如果患者食量下降、品种单调，或剧烈运动等，即使短时间服用酚酞片也可能会引起低血钾。

患者男，19岁，现役军人。因4日未解大便、下腹胀痛，诊断为便秘。给予开塞露20ml外用，酚酞含片口服，每次一片，每日一次。用药后第1天患者便解出大便，腹痛缓解；第2天继续用药，出现四肢无力，不能行走。

患者平素体健，否认有家族遗传病和过敏史。查体：体温36.9℃，脉搏102次／min，血压110／82mmHg。四肢肌力明显减低，张力下降，双跟腱反射均明显减低。急行心电图检查见T波低平，并出现异常U波。临床诊断为药物所致的低钾血症。

特别提醒：酚酞可引起过敏反应，常为皮疹或丘疹。也可引起中毒性表皮坏死松解症，表现为弥漫性、多形性红斑，触痛，伴有大小不一水疱，眼、口、呼吸道，消化道、消化道黏膜同时受累，出现糜烂、溃疡及失明。

三、服用酚酞片，别超过三天

酚酞片口服后约有15%被吸收，吸收的药物中有部分还通过胆汁排泄至肠腔，在肠中被再吸收，形成肠-肝循环，延长作用时间，一次给药排除需3～4日。

连续口服酚酞片，可在体内蓄积。过量或长期服用，可诱发心律失常、使血糖升高、引起电解质紊乱、肌痉挛以及倦怠无力，甚至对药物的依赖性等。因此，连续服用酚酞片，别超过3天。

年轻女性更不能随便服用酚酞片减肥，长期服用还可能造成内分泌功能紊乱，甚至影响影响生育功能，导致不孕症的发生。

温馨提示：

高血压、充血性心力衰竭、减肥者禁用酚酞片；

酚酞可使尿色变成品红或桔红色；

常用剂量为50~200mg，一天一次。口服后4～8小时排出软便，应睡前服用。