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提起药物治疗,我们想到的都是通过药丸或注射器来提供,你是否想过电子游戏也能成为处方治疗?
这是为认知障碍患者开发的一种新的数字药物,通过令人着迷的电子游戏体验来实现,属于新兴的数字疗法。
据《Nature Biotechnology》11月刊的最新报道,一款用于治疗疾病的电子游戏在今年6月份获得美国食品和药物管理局(FDA)的绿灯上市。该机构称,由Akili Interactive Labs(Boston, MA, USA)开发的这款产品是第一款被FDA批准用于疾病的基于游戏的治疗药物,也是第一款被批准用于多动症的数字治疗药物。此举为数字治疗领域的其他公司开创了监管先例,并给这个新兴行业带来了信心。
数字疗法是基于软件的治疗疾病的设备。治疗可以以信息或视觉刺激的形式进行,例如,通过电话、计算机或其他数字设备进行。想要声称或宣传其软件能够治疗或诊断疾病的公司通常必须在向消费者销售之前获得FDA的许可。目前市场上充斥着大量直接面向公众的健康应用,这些健康应用程序帮助人们跟踪他们的活动或情绪,声称可以“减轻压力”和“改善情绪”,或者指导人们进行健康活动。由于这种健康声明不涉及治疗疾病,可以直接向公众销售,而无需FDA的审查。
多动症的一线干预包括药物和非药物干预,已显示出短期疗效,但现有的治疗方法具有限制其可接受性的副作用,如仅在给药时有效,药物治疗可能不适合某些患者,获得服务的障碍也限制了行为干预措施的使用。而数字疗法可以通过改善获取途径、最小副作用和低滥用可能性来解决这些限制。
Akili的这款新软件名为EndeavorRx,它提供的治疗不是信息或咨询,而是一款引人入胜的视频游戏,用于改善8-12岁儿童的注意力功能,可以将其作为ADHD治疗计划的一部分使用。通过同时呈现感觉和运动刺激,该游戏教患有多动症的儿童管理竞争性认知任务,在任务之间转移注意力,并忽略干扰物。该公司的首席执行官埃迪·马图奇说,Akili将把该软件的价格大致定在传统多动症药物的范围内。Akili从早期就决定将FDA的批准作为其商业模式的一部分。马图奇说:“我们的长期模式是,除了交互之外,数字