23、Etak的安全性与应用及结直肠癌实时辅助诊断系统

Etak的安全性与应用及结直肠癌实时辅助诊断系统

1. Etak的安全性研究

Etak在安全性方面进行了多项测试，以评估其对生物体的影响。
- 口服毒性 ：雌性小鼠口服Etak的剂量报告为8,000 mg/kg或更高，显示出较高的安全性。
- 皮肤刺激性测试
- 原发性皮肤刺激试验 ：使用0.6%的Etak溶液对兔子进行试验，将样本公开应用于三只兔子的完整和受伤皮肤24小时。移除样本后1、24、48和72小时观察，未观察到刺激反应，原发性刺激指数（PII）为0，样本在该试验中被评估为“无刺激性”类别。
- 连续皮肤刺激试验 ：评估了两种浓度（0.15%和1.5%）的四种Etak溶液，分别以蒸馏水和50%乙醇为溶剂，连续14天公开应用于兔子皮肤。结果显示，蒸馏水、50%乙醇、0.15% Etak蒸馏水 溶液、0.15% Etak 50%乙醇溶液和1.5% Etak蒸馏水 溶液属于“可忽略”类别，而1.5% Etak 50%乙醇溶液属于“轻微”类别。
- 眼睛刺激性测试 ：根据OECD化学品测试指南405（2002），对兔子进行眼睛刺激性测试。三只兔子一只眼睛滴入0.1 ml测试溶液（Etak浓度0.09%），另一只眼睛滴入0.1 ml注射用水作为溶剂对照，滴入后30秒进行30秒的眼部冲洗。结果显示，测试和对照眼睛在滴眼后1小时均观察到眼睑和结膜发红，但在24小时内消失。根据Draize方法计算的观察期内最大平均总分在测试和对照眼睛中均为2.0（滴眼后1小时）。基于这些结果，在兔子眼睛刺