胶质母细胞瘤进展（2021年4月）

国内新药获批

【淋巴瘤】拜耳Copanlisib注射用冻干制剂拟纳入优先审评程序

CDE官网显示，拜耳Copanlisib注射用冻干制剂拟纳入优先审评程序。该产品上市申请于3月10日获CDE受理，是国内首个申报上市的PI3K抑制剂。Copanlisib是一种通过静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，用于治疗淋巴瘤。（新浪医药新闻）

国外新药获批

【实体瘤】拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获日本批准：治疗各类TRK融合癌具有强劲疗效!

拜耳（Bayer）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib），该药是一种口服TRK抑制剂，专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。目前，Vitrakvi已在全球多个国家和地区获得批准，包括美国、欧盟、英国，在其他地区的申请正在进行或计划中。（生物谷）

临床试验进展

【小细胞肺癌】微芯生物「西奥罗尼胶囊」启动III期临床 用于小细胞肺癌

Insight数据库显示，微芯生物西奥罗尼胶囊启动一项III期临床，用于治疗经过2线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌。（Insight数据库）

【实体瘤】天境生物与ABL Bio宣布TJ-L14B美国1期临床完成首例患者给药

【实体瘤】贝达药业1类抗癌新药BPI-421286获批临床

贝达药业发布公告称，近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP00440、2021LP00441），公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。（新浪医药新闻）

【多癌种】君实生物JS007注射液临床试验申请获受理

君实生物发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，JS007注射液（项目代号“JS007”）的临床试验申请获得受理。JS007是君实生物自主研发的重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。（新浪医药新闻）

【多癌种】恒瑞医药HRS2543片获批开展临床试验

恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发关于HRS2543片的《药物临床试验批准通知书》，将开展用于晚期恶性肿瘤治疗的临床试验。HRS2543的临床适应症为晚期恶性肿瘤，目前尚无同类药物上市。（新浪医药新闻）

行业动态

PNAS：揭示了一种新型的自噬细胞保护机制 或有望帮助开发新型抗癌疗法

近日，一篇发表在国际杂志Proceedings of the NationalAcademy of Sciences上的研究揭开了肿瘤细胞利用选择性自噬过程来进行代谢重编程的分子机制，代谢重编程能让肿瘤细胞生长获益，并能帮助癌细胞对葡萄糖剥夺产生一定的耐受性。研究人员发现，AKAP11（A型激酶锚定蛋白11，A-kinase–anchoring protein 11）所介导的自噬过程或许能作为一种新型的治疗性靶点，帮助开发新型抗癌疗法。（生物谷）

Nature 子刊：重磅！科学家揭秘胶质母细胞瘤进展的具体机制

Nature子刊《Nature Communications》上的一篇研究显示SELP在胶质母细胞瘤（GB）进展和脑微环境中的相关免疫抑制作用中起重要作用，并验证了阻断SELP对所有这些参数具有强大的抗肿瘤发生作用。这些发现可能会提高该研究团队对GB肿瘤发生的认识，并有助于制定先进有效的GB策略。

显微镜下胶质母细胞瘤细胞团灭现场 胶质母细胞瘤细胞正在被CAR-T团灭