25、创新技术、临床试验与患者主观评估：日本HAL机器人助力罕见神经肌肉疾病功能再生治疗

创新技术、临床试验与患者主观评估：日本HAL机器人助力罕见神经肌肉疾病功能再生治疗

1. 引言

目前，对于一些无法治愈且呈渐进性发展的罕见神经/神经肌肉疾病，尚未有既定的治疗方法，这严重影响了患者及其家庭的社会生活。许多学者认为，针对这类疾病进行功能恢复的治疗并无意义或徒劳无功，因为他们觉得包括运动神经元在内的中枢神经系统一旦受损便无法恢复。这种观念阻碍了改善渐进性神经疾病症状的治疗研究，康复医学也主要聚焦于创伤、中风和废用综合征等。

对于罕见神经或神经肌肉疾病的物理康复，实践和研究都不充分，导致缺乏医学证据，仅有少数专业物理治疗师能为这类患者进行适当的康复治疗。而且，在使用创新技术和设备时，存在对医疗无用性的担忧，部分学者也认为物理康复应“与自然共存”，而不应依赖机械装置的人工支持，这使得患者治疗和物理治疗领域对创新技术的接受存在一定阻力。

因此，医学科学和医学工程需要研究替代治疗方法，在日本，由于缺乏临床研究，公共资金对于开展临床研究十分必要，这不仅针对罕见病研究，也用于探索新型创新康复技术的治疗方法并获取相关医学证据。不过，创新技术需要经过充分的临床验证才能成为常规医疗手段。

我们首先要明确对健康的基本理解，因为这会影响医疗治疗、医疗技术的应用和临床评估。为了回答相关问题，需要进行适当的临床试验，HAL机器人和罕见神经肌肉疾病功能再生治疗的案例，为研究日本社会技术环境的差异提供了有价值的范例，临床试验的结果也体现了不同健康概念和患者主观评估对医疗设备试验的影响。

2. 健康的定义

世界卫生组织（WHO）在1946年的《组织法》序言中，将健康定义为“身体、心理和社会的完全良好状态，而不仅仅是没有疾病或虚弱”。尽管