8、医疗保健软件产品开发中敏捷实践的适应

医疗保健软件产品开发中敏捷实践的适应

1. 引言

如今，敏捷软件开发（ASD）已成为全球主流的开发方法。它具有易于管理和适应变化的特点，在开发面向移动和云平台终端用户的消费类服务和应用时，ASD 几乎是默认的选择。然而，像医疗保健这样的领域属于安全关键系统，通常需要采用传统开发方法，因为传统方法要求在开发前明确需求，并在开发结束时进行验证和确认。

随着物联网（IoT）和工业 4.0 革命等新范式的出现，市场需求与安全法规之间产生了新的冲突。在这个快速发展的时代，为了适应市场需求，快速开发软件变得至关重要，而 ASD 正好能够满足这一需求。

接下来，我们将通过一个实际案例，介绍一款最初作为移动平台健康软件的产品，如何演变为符合监管标准的医疗保健产品，以及如何采用敏捷软件开发实践来满足这些标准。

2. 背景知识

2.1 传统软件开发流程

传统的基于计划的软件开发流程，如瀑布模型或 V 模型，采用顺序线性方法，每个阶段都要在进入下一阶段之前彻底完成。这些方法适用于需要广泛质量保证流程的系统开发，特别是在医疗保健产品开发中，它们能够处理关键需求的验证。然而，随着医疗保健市场对创新和快速上市的需求增加，传统方法在应对需求变化方面面临挑战。

2.2 敏捷软件开发（ASD）

ASD 起源于对 20 世纪 80 年代和 90 年代开发方法复杂性的不满。其主要特点包括：
- 关注代码而非项目文档。
- 采用交互式开发方法，迭代式规划，持续优化和优先排序项目范围。

ASD 的主要目标是快速交付软件，应对需求的变化，减少开发过程中的负担，并能够快速响应