18、医疗软件测试：从个人经历到多元方法

医疗软件测试：从个人经历到多元方法

1. 与工作的意外关联

在医院陪伴母亲时，看到输液管上的标签，上面印着熟悉的公司名，如雅培实验室、霍士特和百特。这些名字唤起了我过去在这些公司工作的回忆，成为我暂时忘却悲伤的寄托。其中一根喂食管格外引人注目，上面有母亲的名字，这让我想起她曾说过的话，心里很不是滋味。

凑近观察这根管子，我发现它输送的是“全胃肠外营养”液体，而我曾参与过这类医疗设备及控制软件的研发。我意识到，我测试过的软件可能就用于调配母亲维持生命所需的液体。

三周后，母亲的情况稳定下来，我回到芝加哥的家中。不久，我接到一家合作公司的电话，客户指名要我参与一个全胃肠外营养（TPN）产品的软件验证工作。我欣然接受，与一位药剂师合作，对类似母亲依赖的TPN产品的软件测试进行审核。虽然不确定我测试的软件是否就是维持母亲生命的那套，但这段经历让我感触颇深。

很多人认为医疗软件的测试和开发过程比其他软硬件更严格，但实际上并非如此。医疗软件测试和其他软件测试本质上没有太大区别，尽管有大量文档、内部审计和美国食品药品监督管理局（FDA）的最终批准，但产品质量归根结底还是取决于团队成员的能力和素质。

2. 参与医疗软件测试项目

几年前，我得知一个项目需要软件测试人员，该项目涉及测试与医疗设备通信和控制的软件。我询问了软件运行不正常的最坏情况，得知可能导致患者死亡后，我认真考虑是否接受这份工作。毕竟，此前我主要从事电商网站的测试，工作压力大时还能开开玩笑，而这个项目显然没有轻松的氛围。

项目中有两位我认识的人，一位是迈克尔·珀塞尔，他声誉良好、工作认真，我一直很欣赏他的工作，能和他合作让我很期待；另一位是埃德·杨，