Findings
关注
分享
扫一扫
文章平均质量分 74
Bowen_Wu
这个作者很懒，什么都没留下…
展开
-
CDISC SDTM EG domain学习笔记
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM, 以下涉及图片来自Section 6.3】EG(EG Test Results): ECG数据收集的发现, 包括subject的位置, 评估方法, 所有循环测量和所有ECG发现的解释EGTESTCD(ECG Test or Examination Short Name): PR翻译 2016-06-28 13:55:53 · 3323 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM IE domain学习笔记
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM, 以下涉及图片来自Section 6.3】IE(Inclusion/Exclusion Criteria Not Met): 只收集导致subject违背入排标准的记录， 而不是对每个标准都有响应IESPID(Sponsor-Defined Identifier): sponsor定义翻译 2016-06-28 16:48:59 · 2101 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM IS domain学习笔记
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM, 以下涉及图片来自Section 6.3】IS(Immunogenicity Specimen Assessment): 收集关于试验中潜在产生免疫性的材料数据ISSEQ(Sequence Number): 译注: 只有IS中的sequence number为char型. ISGR翻译 2016-06-28 17:25:09 · 1984 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM DA domain 学习笔记
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】DA(Drug Accountability): 药品管理责任值/药品计数/药品分发与回收记录, 如接收, 分发, 返还回收, 包装等信息DAGRPID(Group ID): 关联一个subject的有联系的记录, 形成一个区块DAREFID(Reference ID): 内部或外翻译 2016-06-23 11:13:57 · 2247 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM DD domain学习笔记
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM, 以下涉及图片来自Section 6.3】DD(Death Details): 收集关于死亡事件的补充信息, 如official casue of death. 它不会替代AE中已经存在的信息如SAE details. 而且, 他不会引入新的要求去收集GCP或是规范指导中没有指出的信息.Ins翻译 2016-06-23 13:22:00 · 2139 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM LB domain学习笔记
LB(Laboratory Test Results): 包括但不限于hematology, clinical chemistry, urinalysis数据.翻译 2016-06-29 09:38:13 · 5033 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM MB domain学习笔记
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM, 以下涉及图片来自Section 6.3】MB（Microbiology Specimen）微生物样本采集测量，包括革兰氏染色剂结果，有机物发现MBTESTCD/MBTESTMBCAT/MBSCATMBORRES/MBORRESUMBSTRESC/MBSTRESN/MBST翻译 2016-08-22 11:00:02 · 1938 阅读 · 0 评论