Interventions
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文章平均质量分 87
Bowen_Wu
这个作者很懒，什么都没留下…
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CDISC SDTM CM domain 学习笔记
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】CM(Concomitant and Prior Medications, Interventions)CRF数据收集伴随用药和既往用药.CMGRPID(Group ID): 用于联系一个subject在单个domain中的相关recordsCMSPID(Sponsor-De翻译 2016-04-15 13:41:09 · 5446 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM EC/EX domain 学习笔记 - 2
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】EC(Exposure as Collected 暴露收集)翻译 2016-05-10 11:28:50 · 3561 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM EC/EX domain 学习笔记 - 3
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】EX and EC 示例例1: 双盲试验 比较Drug X extended release(ER) (每天一次 两个500 mg药片) ---- Drug Z(每天一次 两个250 mg药片). 根据CRF翻译 2016-05-11 10:21:52 · 2442 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM EC/EX domain 学习笔记 - 4
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】注: 以下图片来自于 SDTM IG 3.2 Section 6.1EC EX 示例例5: 双盲试验 比较 10mg 和 20mg 的Drug X vs 安慰剂, 每天早晚用药, 持续一周Row 1-6: 用药信息收集. 用时间点变量描述每天用药发生的时间.翻译 2016-05-11 13:29:25 · 2885 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM PR domain 学习笔记
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】PR(Procedures, new in SDTM I.G. v3.2)PRGRPID: 连接一个subject的recordsPRSPID: Sponsor定义的标识PRLINKID/PRLNKGRP: records之间关系的加强标识符PRTPT(Reported N翻译 2016-04-21 10:47:46 · 3305 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM SU domain 学习笔记
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】SU(Substance Use 药物使用)SUGRPID: 用来关联一个subject的相关记录SUSPID: sponsor定义的参考序号. 可以是预先打印在CRF上的信息SUTRT(Reported Name of Substance): 药物名称 如: 烟, 咖翻译 2016-05-09 10:20:38 · 2854 阅读 · 0 评论 -
CDISC SDTM EC/EX domain 学习笔记 - 1
【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】EX(Exposure 暴露)EXGRPID(Group ID): 关联一个subject的所有记录EXREFID(Reference ID): 内部或外部的标识 如 kit number, bottle label, vial identifierEXSPID(Sponsor-Def翻译 2016-05-09 15:07:41 · 6756 阅读 · 0 评论