Bowen_Wu的博客

【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】AE(Adverse Events)AETERM(Reported Term for the Adverse Event): 报告不良事件的本名AEMODIFY(Modified Reported Term): 如果AETERM被修改以适用于编码, 则该变量为修改后的名称AELLT(L

【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】以下涉及图片均来自 SDTM IG 3.2 Section 6.3AE(Adverse Events) Model Examples1. AE CRF以文本形式收集AE terms. 第一次研究用药于2016-10-13T12:00使用. 报告了3个AE记录. AE用MedDR

【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM, 以下涉及图片来自Section 6.2】Clinical Events(CE): 收集感兴趣的但不能归为AE类别的临床事件CETERM(Reported Term for the Clinical Event): 关于用药条件或事件的项目. 很可能预先打印在CRF中CEDECOD

【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM, 以下涉及图片来自Section 6.3】DS(Disposition): 用于包含表示数据, 词汇或者处置相关记录信息的提交DSTERM(Reported Term for the Disposition Event): 事件或里程碑的本名. 一些DSTERM的项与DSDECOD匹配

【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM】DV(Protocol Deviations)：收集protocol违反和偏差情况，仅储存违反的准则或来自于subject的偏差， 而不是对于每个违反或偏差都有响应.DVTERM(Protocol Deviation Term): protocol偏离的本名. 如:IVRS PROCESS DEVIATI

【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM, 以下涉及图片来自Section 6.2】HO(Healthcare Encounters): 包含住院病人和门诊病人的医疗保健信息(如住院,入住养老院, 康复设施, 当日手术).HOTERM, HODECOD, HOCAT, HOSCAT, HOPRESP, HOOCCUR, HOS

【整理翻译自 SDTM IG 3.2: www.cdisc.org/SDTM, 以下涉及图片来自Section 6.2】MH(Medical History): 包括subject在试验开始前的用药历史. MH的信息可以包括general medical history, gynecological history, primary diagnosisMHTER