10、医疗设备可用性测试全解析

医疗设备可用性测试全解析

1. 场景与任务安排

在可用性测试中，场景和任务的安排至关重要。有时候，测试时间有限，为确保最重要的场景能顺利完成，应将其列为前几个任务。必要时可重新排列场景顺序，保证有充足时间覆盖关键场景。同时，对场景顺序进行随机化或平衡处理，有助于减少实验者偏差和学习效应，特别是当一个任务的操作会影响后续任务时，这种方法尤为有效。

任务是参与者为完成整体场景而执行的具体行动，多个任务可构成一个场景。例如，场景为“你刚为患者完成抽血，使用系统从患者血液样本中制取 20 毫升富含血小板血浆（PRP）”，其中一个任务可能是“组装转移针和注射器”。任务必须有明确的成功标准，以便判断执行是否正确。由于一次可用性测试难以涵盖设备的所有任务，需在不同测试中逐步评估。选择优先测试的任务时，可考虑以下因素：
- 与严重危害相关（即安全有效使用）
- 对设备运行至关重要
- 频繁执行的任务
- 在时间压力下进行的任务
- 新的或最近修改过的任务
- 需要大量解释的任务（如培训、过往研究汇报时）
- 容易产生难以恢复错误的任务
- 直觉上认为用户可能有困难的任务
- 设计师建议或警惕的任务

经过多次形成性可用性测试，应能至少对所有任务进行一次测试。在验证研究前的最后一两次形成性测试中，可像正式验证研究一样，从头到尾评估所有（关键）任务，也可考虑纳入临界任务，以防在产品开发后期需要修订风险评估。

2. 子任务的作用

子任务是任务的组成部分，一个任务可能包含多个或少数子任务。通常，子任务不像任务那样进行评分，而是帮助将观察或报告的问题定位到任务的具体环节。例如