医疗器械产品注册证编码规则及查询途径

医疗器械注册证编号是医疗器械注册证的组成部分，是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件，相当于身份证号码。

医疗器械产品注册证编号编码规则及含义：

①为注册审批部门所在地的简称，其中：

“琼”代表省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批的，目前全国各省局只有审批境内第二类医疗器械的权限。

“国”代表国家药品监督管理局审批的，目前境内第三类医疗器械、进口二类/三类医疗器械均由国家药监局审批。

②为医疗器械产地，其中：

“准”代表境内内资企业生产的医疗器械。

“进”代表进口的器械。

“许”代表香港、澳门、台湾的医疗器械。

③为首次注册年份。

④为医疗器械类别管理号，其中：

“2”代表第二类医疗器械。

“3”代表第三类医疗器械。

⑤为医疗器械国标分类编码后两位数字。

⑥首次注册流水号，四位数字。

延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

注册证有效期与延续注册规则

有效期规定：根据《医疗器械监督管理条例》，境内第二类医疗器械注册证有效期为5年，第三类医疗器械及进口医疗器械注册证有效期同样为5年。注册人需在有效期届满前9个月向原审批部门申请延续注册。

延续注册编号规则：延续注册时，编号中的③首次注册年份和⑥流水号保持不变，产品管理类别调整的，应当重新编号。

如何查询医疗器械注册证

国家药监局官网查询 ：访问国家药品监督管理局官方网站，点击 “医疗器械” 栏目，进入 “医疗器械查询” 页面。根据需要选择 " 境内医疗器械（注册）""境内医疗器械（备案）" "进口医疗器械（注册）"等相应数据库。输入注册证编号、产品名称、注册人名称等信息，即可查询到相关的注册证信息。

省级药监局官网查询 ：对于境内第二类医疗器械，除了可以在国家药品监督管理局官网查询外，也可以在相应的省、自治区、直辖市药品监督管理部门官网上查询注册证信息。各地方官网的查询方式大同小异，一般都是支持产品名称、注册证号、单位名称查询。

国家药监局和各省市药监局是大家常用的医疗器械注册证查询官方渠道，其中国家药监局官网相对信息全面，但对于国产一二类医疗器械的信息更新可能有一定延迟，如果没查到可以选择对应的地方药监局官网查询。

另外不管是国家药监局还是地方药监局官网，其医疗器械注册证查询功能都相对简单，较适合对单个产品、注册证、企业进行基础查询。如果要对批量数据进行分析，借助一些功能更加强大的第三方专业数据库则会事半功倍。

例如药智医械数据的上市器械筛选系统就可以一库查询全国医疗器械注册信息，其提供了近40种检索与筛选功能，为相关数据的检索筛选与分析提供极大便利性。

例如在其检索框内输入产品名称后勾选拓展功能便能实现通用名检索，可让检索的信息更加全面。

还有产品对比功能，该数据库支持一次对最多10个产品进行横向对比，通过这个功能可以直接对相关产品的结构组成、适用范围等信息横向对比，分析其差异。

此外还有智能分析功能，可根据筛选条件，一键生成注册趋势、产品、企业、地区、国产/进口情况、带量采购情况、应用科室情况、适应症等多维度可视化分析图表。

其数据研报功能则能根据时间范围、地区及注册类型等一键生成注册分析报告。

这个数据库功能强大，不过需要付费才能使用，数据库直达链接https://qx.yaozh.com/zgqxss/list感兴趣的朋友可以先去试用体验下（非会员可提交信息后免费开通试用）。

如果使用频次低或是没有预算怎么办？

可以看看以下两个数据库，这两个数据库都可免费使用，虽然部分检索功能有限制，但最核心的是结构组成/适用范围这个检索条件，这是通过药监局官网及其他数据库无法实现的。

国产器械：https://db.yaozh.com/jixie

进口器械：https://db.yaozh.com/jinkoujixie

另外，如果是出差在外或不方便使用电脑，也可以使用药智医械数据微信小程序，这个目前也是免费使用，除了产品名称、注册证号、单位名称等基础信息之外，同样可以根据结构组成、适用范围等信息查询。