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RSS订阅原创 如何查询全国各省市医疗器械创新审批和优先审批信息？
查询全国各省市医疗器械创新审批和优先审批信息，主要有两大核心路径：官方权威数据查询与第三方整合平台查询，以下为详细介绍。
2025-12-10 15:16:09
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原创 研发注册中的医疗器械数据怎么查？
在进行医疗器械竞品调研时，一般会从直接竞品（适用范围、形态结构高度一致）、间接竞品（适用范围重叠，但技术原理、结构组成有所差异）、潜在竞品（处于研发注册阶段，尚未进入市场的产品）三类竞争维度进行分析。对于直接竞品和间接竞品，因为已经上市，相对来说更容易收集信息，而对于研发注册中的潜在竞品，官方公布的信息是非常少且零散的，很难进行高效的调研分析。
2025-11-25 17:29:46
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原创 医疗器械分类目录查询方法
对于医疗器械企业与体外诊断试剂研发生产机构而言，精准查询分类目录是明确注册路径、规避合规风险的前提；对于医疗机构，它是规范采购流程、保障临床诊疗安全的关键；对于监管部门，它更是优化监管资源、实现精准监管的重要支撑。尤其在创新器械与新型诊断技术不断涌现、分类标准动态更新的当下，掌握高效的目录查询方法，不仅能帮助相关主体快速适配政策要求，更能为医疗产业高质量发展注入合规动能。本文将聚焦这一核心需求，系统梳理医疗器械与体外诊断试剂分类目录的查询路径与实操技巧，为行业各界提供实用指引。
2025-10-28 14:41:21
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原创 国内外注册医疗器械产品查询网站
医疗器械的注册信息不仅是产品合法上市的 “身份证”，更是企业市场布局、医疗机构采购审核、监管部门风险防控的关键依据。随着全球医疗贸易的深化，不同国家和地区的监管体系差异显著，精准掌握官方查询途径成为突破市场壁垒的核心能力。本文系统梳理国内外医疗器械产品及注册信息的查询途径，覆盖全球超 40 个国家及地区，为行业提供实用指南。
2025-10-14 14:28:32
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原创 医疗器械行业常用的39个网站汇总
网址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx。网站还可以下载临床试验方案的简要信息；网址：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/new_index.shtml。网址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html。网址：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml。网址：https://www.stats.gov.cn/sj/ndsj/
2025-09-23 11:56:36
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原创 医疗器械产品注册证编码规则及查询途径
医疗器械产品注册证号怎么看？哪些网站可以查询？医疗器械注册证编号是医疗器械注册证的组成部分，是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件，相当于身份证号码。本文将深入介绍医疗器械产品注册证编号编码规则含义，以及如何高效查询医疗器械注册证。
2025-08-05 17:40:23
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原创 竞品或同类医疗器械产品说明书哪里找？
在医疗器械行业，产品说明书是极具价值的 “官方信息载体”，其内容涵盖产品技术细节、合规性声明、临床应用场景等核心信息。它是确保医疗器械安全使用的重要工具之一。对于医疗器械企业而言，不管是研发阶段进行产品调研对比，还是为自家产品说明书编写作参考，或是注册审批过程中提交同类产品的对比分析信息等，都需要查询竞品或同类医疗器械产品的说明书。那么，现目前获取竞品或同类医疗器械产品说明书都有哪些途径呢？
2025-07-14 15:52:49
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空空如也
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