基于EFISH-SBC-RK3576/SAIL-RK3576的医疗设备扩展方案

一、方案背景

在家庭健康监护、野外急救、社区医疗等场景中,便携式医疗设备需满足三大核心需求:‌高精度生理信号采集‌、‌医用级电气隔离安全‌、‌多模态数据传输能力‌。传统方案常面临ADC精度不足、接口扩展性差、隔离设计复杂等痛点。
电鱼智能基于EFISH-SBC-RK3576核心板,推出‌医疗设备扩展开发方案‌,24位高精度ADC、医疗级隔离RS485/USB接口,助力快速构建符合IEC 60601-1标准的智能医疗终端。

二、核心功能模块

1. ‌生命体征监测模组(心电/血氧)

  • 24位Σ-Δ ADC‌:支持0.5μV分辨率,满足ECG/IECG信号采集需求
  • 光学血氧检测方案‌:
    • 双波长LED(660nm/940nm) + 光电二极管阵列
    • 动态环境光抑制算法,户外场景精度±1%
  • 主动降噪设计‌:
    • 右腿驱动(RLD)电路消除共模干扰
    • 数字滤波(0.05Hz-150Hz带宽可调)

2. ‌医疗级隔离通信模块

接口类型

技术规格

医疗合规性

隔离RS485

2500Vrms隔离电压,120kbps速率

符合AAMI ES60601-1

隔离USB 2.0

全速/高速模式,500MΩ隔离阻抗

通过IEC 61010-2-201认证

三、系统架构设计

graph LR 

A[ECG电极/血氧探头] --> B[24位ADC信号链] 

B --> C{EFISH-SBC-RK3576} 

C --> D[数据预处理] 

D --> E[AI辅助诊断] 

E --> F[本地显示/报警] 

E --> G{{通信接口}} 

G --> H[隔离USB上传PC] 

G --> I[隔离RS485连接监护仪] 

G --> J[Wi-Fi/4G远程平台] 

关键硬件设计

  • 低噪声电源架构‌:
    • 独立LDO为ADC供电,PSRR >80dB@1kHz
    • 电池管理单元(支持QC3.0快充)
  • EMC增强设计‌:
    • 共模扼流圈 + TVS阵列,通过YY 0505-2012电磁兼容测试
  • 机械结构优化‌:
    • IP54防护等级外壳,支持跌落测试(1.2m高度)

四、方案技术拓展方向

1. ‌医疗级信号链性能

参数

传统方案

本方案

ADC有效位数

16位

24位

共模抑制比

80dB

120dB

温漂系数

5ppm/℃

0.5ppm/℃

2. ‌智能诊断算法赋能

  • 心电异常检测‌:
    • 实时QRS波群识别(灵敏度>99%)
    • 支持17种心律失常类型分类
  • 血氧趋势预测‌:
    • 基于LSTM网络的SpO2波动预警
    • 缺氧风险分级(轻度/中度/重度)

3. 双模数据安全传输

  • 本地加密存储‌:
    • AES-256硬件加密,符合HIPAA数据隐私要求
  • 远程安全通信‌:
    • DTLS协议保障RS485/USB通道安全
    • 数字签名防止数据篡改

五、典型应用场景

1. 便携式多参数监护仪

  • 同步采集心电/血氧/体温,通过USB导出医疗报告
  • 7寸LCD触摸屏显示,支持波形冻结/回放

2. 远程急救诊断系统

  • 4G模组上传生命体征至云平台
  • 支持专家远程会诊(1080P视频通话 + 数据共享)

3. 可穿戴健康监测设备

  • 超低功耗模式(待机电流<10μA)
  • 蓝牙5.0连接手机APP生成健康周报

六、合规性保障认证方向

  • 安全认证‌:IEC 60601-1/60601-1-2(EMC)/ISO 13485
  • 生物兼容性‌:接触部件符合ISO 10993-5细胞毒性测试
  • 软件合规‌:通过IEC 62304医疗软件生命周期认证
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