一、方案背景
在家庭健康监护、野外急救、社区医疗等场景中,便携式医疗设备需满足三大核心需求:高精度生理信号采集、医用级电气隔离安全、多模态数据传输能力。传统方案常面临ADC精度不足、接口扩展性差、隔离设计复杂等痛点。
电鱼智能基于EFISH-SBC-RK3576核心板,推出医疗设备扩展开发方案,24位高精度ADC、医疗级隔离RS485/USB接口,助力快速构建符合IEC 60601-1标准的智能医疗终端。
二、核心功能模块
1. 生命体征监测模组(心电/血氧)
- 24位Σ-Δ ADC:支持0.5μV分辨率,满足ECG/IECG信号采集需求
- 光学血氧检测方案:
- 双波长LED(660nm/940nm) + 光电二极管阵列
- 动态环境光抑制算法,户外场景精度±1%
- 主动降噪设计:
- 右腿驱动(RLD)电路消除共模干扰
- 数字滤波(0.05Hz-150Hz带宽可调)
2. 医疗级隔离通信模块
接口类型 | 技术规格 | 医疗合规性 |
隔离RS485 | 2500Vrms隔离电压,120kbps速率 | 符合AAMI ES60601-1 |
隔离USB 2.0 | 全速/高速模式,500MΩ隔离阻抗 | 通过IEC 61010-2-201认证 |
三、系统架构设计
graph LR
A[ECG电极/血氧探头] --> B[24位ADC信号链]
B --> C{EFISH-SBC-RK3576}
C --> D[数据预处理]
D --> E[AI辅助诊断]
E --> F[本地显示/报警]
E --> G{{通信接口}}
G --> H[隔离USB上传PC]
G --> I[隔离RS485连接监护仪]
G --> J[Wi-Fi/4G远程平台]
关键硬件设计
- 低噪声电源架构:
- 独立LDO为ADC供电,PSRR >80dB@1kHz
- 电池管理单元(支持QC3.0快充)
- EMC增强设计:
- 共模扼流圈 + TVS阵列,通过YY 0505-2012电磁兼容测试
- 机械结构优化:
- IP54防护等级外壳,支持跌落测试(1.2m高度)
四、方案技术拓展方向
1. 医疗级信号链性能
参数 | 传统方案 | 本方案 |
ADC有效位数 | 16位 | 24位 |
共模抑制比 | 80dB | 120dB |
温漂系数 | 5ppm/℃ | 0.5ppm/℃ |
2. 智能诊断算法赋能
- 心电异常检测:
- 实时QRS波群识别(灵敏度>99%)
- 支持17种心律失常类型分类
- 血氧趋势预测:
- 基于LSTM网络的SpO2波动预警
- 缺氧风险分级(轻度/中度/重度)
3. 双模数据安全传输
- 本地加密存储:
- AES-256硬件加密,符合HIPAA数据隐私要求
- 远程安全通信:
- DTLS协议保障RS485/USB通道安全
- 数字签名防止数据篡改
五、典型应用场景
1. 便携式多参数监护仪
- 同步采集心电/血氧/体温,通过USB导出医疗报告
- 7寸LCD触摸屏显示,支持波形冻结/回放
2. 远程急救诊断系统
- 4G模组上传生命体征至云平台
- 支持专家远程会诊(1080P视频通话 + 数据共享)
3. 可穿戴健康监测设备
- 超低功耗模式(待机电流<10μA)
- 蓝牙5.0连接手机APP生成健康周报
六、合规性保障认证方向
- 安全认证:IEC 60601-1/60601-1-2(EMC)/ISO 13485
- 生物兼容性:接触部件符合ISO 10993-5细胞毒性测试
- 软件合规:通过IEC 62304医疗软件生命周期认证