效率↑96%!亚马逊云科技AI革新临床试验中心筛选方案

在新药品、新疗法或新医疗器械上市之前,临床试验行业通常会开展医学研究,来评估其安全性、实际疗效与有效性。该行业堪称医学创新领域的核心支柱,但它当下面临着一项核心挑战:需要根据临床试验发起方与合同研究组织(CRO)提出的各项要求,筛选合适的试验中心。


尽管全球范围内有上万处可供开展医学研究的试验中心,但筛选决策却深受诸多因素掣肘,包括个人关系网络、信息透明度不足及数据不完整,导致试验启动延迟、试验中心资源无法得到充分利用,让临床试验发起方与研究中心双双错失宝贵机遇。


筛选试验中心时,常会面临以下几项关键挑战:

  • 数据碎片化:有关试验中心表现与日常运营的数据,分散在彼此孤立的系统、格式不一致的文件以及非结构化的网络资源中,难以进行统一整合与分析。

  • 人工投入大且覆盖范围有限:由于人工分析试验中心相关信息耗时耗力且成本高昂,试验发起方与合同研究组织往往只能从众多可用试验中心里面,选取一小部分进行考察评估。

  • 过度依赖KOL:个人偏好与人际关系往往凌驾于客观绩效指标之上,成为筛选试验中心的重要影响因素。

  • 优质试验中心错失机遇:由于缺乏集中展示优势的平台,许多高质量试验中心被忽视。

  • 知识壁垒:拥有海量数据的机构常将数据视为专有资产,不愿公开分享,从而阻碍了整个行业向前发展。



本文将介绍Kitsa如何借助Amazon Quick Automate,革新其临床试验中心筛选方案。


Amazon Quick Automate是Amazon Quick Suite中的一项功能,能帮助企业大规模构建、部署并维护具备弹性的工作流自动化系统。通过将用于开展研究、商业洞察与实现自动化的AI Agent,整合到统一的体验系统中,Amazon Quick Suite能够帮助企业用户更快做出更优决策,并立即付诸行动。






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作为一家专注于运用AI技术优化临床试验招募与中心筛选的健康科技公司,Kitsa正致力于解决临床试验中心筛选难题。通过整合人口统计数据、疾病患病率洞察、历史试验表现及试验中心运营指标等多维度信息,Kitsa开发了一款智能分析引擎,能够为试验发起方精准匹配最适合开展其项目的试验中心。


这种方式需要整合并分析来自数百个分散来源的数据,包括临床试验中心网站、临床试验注册库、研究者简历、监管申报文件、学术出版物及会议摘要等。以往,这一流程高度依赖人工操作,非常耗时耗力,常常导致临床试验启动时间被迫推迟数月之久。






为攻克这一问题,Kitsa选择与亚马逊云科技合作,构建了一套可扩展、安全且合规的自动化流程,能够将分散在各处的相关数据整合到统一的决策引擎中,为后续的精准决策提供坚实支撑。


利用Amazon Quick Automate,Kitsa能够大规模快速提取试验中心数据,并对数据进行标准化处理与深入分析。Amazon Quick Automate采用专为企业级部署而设计的先进多Agents自动化架构,将UI自动化、API集成与工作流编排巧妙整合,形成一个全托管的解决方案。


Amazon Quick Automate利用生成式AI分析用户输入信息,并智能生成一款可修改和扩展的工作流方案,该工作流能跨业务系统和用户界面执行操作,并在必要时引入人工参与。通过部署专门的AI Agent,Amazon Quick Automate能够助力企业跨应用、跨部门,实现复杂流程自动化。同时,它采用按使用量付费的定价模式,能够有效降低企业运营成本。


携手亚马逊云科技,Kitsa正将临床试验中心筛选从一项费时缓慢、依赖人际关系的流程,转变为一个高效快速、数据驱动且具备全球扩展性的系统。






解决方案






Kitsa需要一套流程自动化解决方案,能够自动浏览网站,提取50多个不同的数据点,并以结构化格式整理汇总结果。该解决方案需要具备高度的可靠性,可扩展至处理数十万个网站的数据,同时能够保证数据准确无误。


由于Kitsa所涉足的生命科学与医疗健康行业受到严格监管,因此Kitsa还希望这套解决方案足够安全可靠,能够满足该行业严苛的标准规范。


为满足上述需求,Kitsa利用Amazon Quick Automate构建了一套自动化系统。


这款解决方案的核心组件是一款顶尖的UI Agent,它经过精心配置,能够自主执行网站浏览与数据提取等操作。作为Amazon Quick Automate的内置功能,UI Agent也能够支持复杂的浏览器端工作流。


UI Agent可以接收自然语言输入,并生成结构化输出,这关乎能否从每个网站中可靠捕获50多个数据点。它能够高效一致地提取信息,同时兼顾数据的准确性与合规性。在解决方案构建过程中,亚马逊云科技团队与Kitsa团队密切协作,共同设计并优化了专用提示词,确保该自动化系统能精准满足客户需求,工作流程如下架构图所示。






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工作流架构与实施细节




该自动化工作流的核心组件及执行逻辑如下。




案例初始化与并行处理




该自动化工作流的初始流程为获取案例,每个案例均包含待提取信息的目标URL。内置的案例管理功能支持并行开展网站处理与评估任务。通过同时执行多个案例,工作流可以显著提升处理效率,缩短处理时间。




智能提取数据




针对每个案例,UI Agent会自动导航至指定URL,并运用AI对内容进行推理分析,同时提取所需信息。数据提取过程采用为UI Agent配置的自然语言指令,最终以结构化输出格式呈现结果,以便在后续工作流步骤中无需再额外解析,即可直接使用这些数据。




人机协同集成




当网站信息提取的置信度较低时,系统会自动将相关案例转交人工审核员进行评估。这种人机协同(Human-in-the-Loop,HILO)模式既能够保障数据质量,又不影响自动化处理流程的顺畅推进。




数据持久化与存储




在该工作流中,系统会将已处理的案例保存并写入Excel电子表格。随后,借助预先集成的Amazon S3连接器,系统会将生成的完整数据文件上传至Amazon S3存储桶,这种存储方式既能确保数据的安全性,又便于访问数据。




稳健的异常处理机制




该工作流内置异常处理机制,能够妥善应对各类异常情况,比如目标网站不存在、处于建设维护状态或其他无法访问的情况。出现此类异常情况时,系统会返回准确的错误信息,并在不中断整个工作流的前提下,继续处理后续网站,保障操作的连续性与可靠性。




成果




利用Amazon Quick Automate,为Kitsa大规模数据提取与整合工作流解决方案提供技术支持后,筛选临床试验中心成效立竿见影:




运营成本节约91%



相较于传统人工操作流程,该解决方案不仅大幅增加了可分析的试验中心数量,还显著降低了运营成本。




数据获取速度提升96%



以往需要耗费数月的任务,如今Kitsa仅需数天即可完成,大幅加速了试验中心可行性评估的进程。




数据提取覆盖率达96%



处理数十万个网站数量时,该解决方案的数据提取效果远超人工审核,同时能够始终保持高度一致性。




完全符合监管要求



满足生命科学与医疗健康行业对数据安全、隐私保护及可审计性的所有要求标准。




目前,该解决方案已成为Kitsa Site Finder Agent的核心驱动力,该Agent能够评估数百个试验中心的特定参数,包括过往的临床试验人员招募速度、基础设施完备程度等方面。评估完成后,它还会运用专为特定试验设计的算法,对这些试验中心进行排序。


如此一来,临床试验发起方能够依托坚实可靠的客观证据来对比各个试验中心,而不再仅仅依赖主观印象。同时,符合条件的试验中心也迎来了新的机遇:它们首次能够基于丰富的数据,以结构化形式向制药企业全方位展示自身实力与优势。






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借助Amazon Quick Automate,我们成功克服了试验中心筛选过程中的一大核心挑战:大规模收集并整合高质量数据。这让我们的Site Finder Agent能够以前所未有的公平性与精准度,对更多试验中心展开评估。数据显示,我们的解决方案取得十分卓越的成效:数据提取覆盖率高达96%;相较于传统人工流程,成本节约91%;数据获取速度提升96%,以往需要花费数月时间的处理任务,如今只需数天即可完成。


——Rohit Banga

Kitsa联合创始人兼CTO

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总结






长期以来,如何优化临床试验中心筛选工作一直都是医学研究领域的重要课题。特别是试验中心数据分散零碎,筛选流程高度依赖人工,往往导致项目推进缓慢,使企业错失诸多宝贵机遇。


为应对这一挑战,Kitsa利用Amazon Quick Automate,打造了一套自动化筛选解决方案,能够从数十万个网站中,自动提取并分析50多个不同的数据点,成效十分显著:数据提取覆盖率达96%,相较于人工流程节约成本91%。在受严格监管的医疗健康领域,Kitsa在确保完全合规的同时,还将数据获取时间缩短了96%


Kitsa的Site Finder Agent可客观评估试验中心的数百项特定参数,助力制药企业基于客观证据作出更优决策,同时让试验中心能以结构化形式充分展示自身能力。


这一案例充分表明,Amazon Quick Automate不仅能解决复杂的行业难题,还能大幅提升临床试验中心筛选的效率、准确性与公平性。






本篇作者







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Chethan Shriyan

亚马逊云科技高级技术产品经理。在产品与业务管理领域,Chethan拥有超过12年的丰富经验,始终致力于打造并交付能为客户带来切实价值的科技产品。






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Ajay Nyamati

Kitsa公司的联合创始人兼CEO。Ajay拥有20多年的全球企业销售与战略规划经验,其中在数字健康领域深耕10余年,服务对象涵盖医疗保险公司、医疗服务机构及制药企业等。在联合创立Kitsa之前,他曾担任亚马逊云科技临床试验解决方案业务负责人。






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Reagan Rosario

亚马逊云科技生成式AI领域的高级专家解决方案架构师。Reagan拥有10多年的专业技术经验,他通过战略性部署AI驱动的云解决方案、自动化工作流程及创新架构设计,助力企业系统实现转型升级。他尤其擅长帮助企业推进数字化转型:在保留核心业务价值的同时,引入前沿的生成式AI技术,显著提升运营效率,并开拓全新发展机遇。




我们正处在Agentic AI爆发前夜。企业要从"成本优化"转向"创新驱动",通过完善的数据战略和AI云服务,把握全球化机遇。亚马逊将投入1000亿美元在AI算力、云基础设施等领域,通过领先的技术实力和帮助“中国企业出海“和”服务中国客户创新“的丰富经验,助力企业在AI时代突破。


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