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医疗器械注册文件清单 2022.5.26
样品名称 医用血管造影X射线机 型号规格 Artis zee Ⅲ ceiling 软件:VD11 检验报告首页 样品描述 照片和说明 关键元器件清单 绝缘图 绝缘路径及电介质强度试验 常温性能试验(PTR的第二章) GB9706.1-2020标准进行检验 GB9706.103-2020标准进行检验 GB9706.228-2020标准进行检验 GB9706.243-2021标准进行检验 GB9706.254-2020标准进行检验 按YY 1057-2016标准进行检验原创 2022-05-26 16:14:37 · 648 阅读 · 0 评论 -
三类医疗器械注册文件清单2021年以前
常温性能试验(PTR的第二章) 环境试验:PTR的环境试验表格下面标注了环境试验需要测试的PTR部分,总共有13个不同的试验条件,测试的部分是相同的,表格可以重复使用。 安全试验(GB9706.1-2007部分) 安全试验(GB9706.3-2000部分) 安全试验(GB9706.11-1997部分) 安全试验(GB9706.12-1997部分) 安全试验(GB9706.14-1997部分) 安全试验(GB9706.15-2008部分) 安全试验(GB9706.23-2005部分) 安..原创 2022-05-26 15:13:26 · 541 阅读 · 0 评论
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