如何选择医疗器械管理系统?盘谷医疗符合最新版GSP要求

去年12月7日,新版《医疗器械经营质量管理规范》正式发布,并于今年7月1日正式实施。新版GSP第五十一条提出“经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统,保证经营的产品可追溯”,对医疗器械企业通过数字化转型助力合规发展也提出了明确的要求。那么,医疗器械企业究竟如何如何选择医疗器械管理系统

1.规范的企业/产品首营管理

通过盘谷医疗器械管理系统,医疗器械企业能够进行首营供应商、产品、经销商的资质证照审核,如《医疗器械生产企业许可证》、《卫生许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》等,确保首营企业及产品的合规性,帮助企业建立准入体系。同时,针对证照临近效期等情况,系统会自动发出预警,规避经营风险。

2.完善的GSP记录查询

盘谷医疗器械管理系统,能够建立质量管理体系,实现全流程的质量管理和操作监控。能够查询医疗器械产品的收货记录、验收记录、养护记录、盘点记录、复核记录、运输记录、采购进货记录、采购退货记录、销售记录、销后退回记录、报损记录等,确保医疗器械GSP现场检查符合监管要求。

3.精准的UDI追溯管理

通过盘谷医疗器械管理系统,结合扫码枪,能够实现基于UDI的全流程追溯管理。在出入库过程中,通过扫医疗器械产品UDI码,产品出入库数据实时上传至系统。同时,还能进行盘库管理,帮助企业实时掌控仓库数据情况,实现产品的精准追溯管理。

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