32、产品实现与采购管理全解析

产品实现与采购管理全解析

1. 产品设计变更管理

在产品的生产测试或安装过程中，有时会发现需要进行设计变更。对于设计变更，有些情况需要将其当作独立项目，重新进行完整的设计流程；而有些变更可能仅需对样品进行验证，或者通过与已验证的设计进行差异分析来完成验证。

当意识到需要进行设计变更时，为了明确所需的变更内容，可能需要进行试验性修改或实验。在生产过程中对产品进行的任何变更都应在受控条件下进行，这就要求在实施设计变更之前获得批准。为了使试验性修改和实验等活动能够顺利进行，需要有相应的控制手段。

如果修改可以以不降低产品性能的方式移除，那么可以采用简单的控制措施来移除修改；如果移除修改会导致产品无法使用，则需要确定其他替代方法，否则可能会损失该产品。因此，许多组织会提供开发模型来进行修改试验。

2. 采购管理概述

采购管理在组织运营中至关重要，其核心要求是确保所采购的产品符合规定的采购要求。ISO 9000 对供应商和产品有明确的定义，供应商可以是提供产品（包括服务、硬件、软件或加工材料）的组织或个人，如生产商、经销商、零售商等；采购产品则是指通过购买而非免费获取或其他方式获得的任何产品或服务；规定的采购要求包括客户、组织规定的要求以及适用于采购产品的法规要求，涵盖对供应条件和来源的限制。

这一要求符合事实方法原则。所有组织都有各种类型的供应商，有些供应商会直接或间接影响提供给客户的产品，而有些则可能没有影响，如办公用品。虽然标准范围不强制要求对无影响的产品和服务采购进行严格管理，但从有效管理的角度来看，对所有采购活动进行合理管理是有益的。

3. 采购流程详解

采购活动在做出自制