2、深入剖析ISO 9000：质量体系与认证的现实困境

深入剖析ISO 9000：质量体系与认证的现实困境

1. ISO 9000标签的形成

许多组织在追求ISO 9000认证之前，并未意识到自己拥有质量管理体系。于是，相关的项目、体系和人员都被简称为“ISO 9000”。久而久之，这些标签根深蒂固，这也是人们将ISO 9000视为一种“体系”的原因。

2. 对质量管理体系的认知

所有组织都有自己做事的方式。有些方式存在于领导者的脑海中，有些被记录在纸上，而大多数是两者的结合。在ISO 9000出现之前，组织就已经找到了适合自己的做事方法。例如，我们在没有ISO 9000的情况下，建造了金字塔、实现了消费品的大规模生产、突破了音障、将人类送上月球并安全带回。这些成就得益于组织系统，尽管这些系统存在不足和低效之处，但它们使人类能够实现目标，直到1987年，这些成就彻底改变了社会。

接下来的合理步骤是改进这些系统，使其更具可预测性、更高效和更有效，即优化整个组织的绩效，而不是以牺牲其他部分为代价来关注特定部分。ISO 9000鼓励将有助于实现产品质量的系统部分进行正式化，但这往往会使资源从系统的其他部分转移。

ISO 9000要求组织建立质量体系，以确保产品符合规定要求。然而，许多组织没有意识到自己已经拥有管理体系，即做事的方式。而且，ISO 9000使用的语言与企业的业务语言不一致，导致许多人没有看到自己正在做的事情与标准要求之间的联系。人们可能认为组织是一个系统，但并没有将组织作为一个系统来管理。他们没有建立行动与效果之间的联系，在改变一个职能时，没有考虑对其他职能的影响。

新的活动，如管理评审、内部审计、文件控制、记录控制、纠正和预防措施等，被生硬地添加到组织中，却没有