AI+SaaS加速大分子药物研发创新-优快云博客

在生物医药的赛道上，抗体、ADC、细胞与基因治疗（CGT）等大分子药物正以前所未有的速度改变着疾病治疗的格局。

然而，机遇背后是巨大的挑战：结构复杂难设计、工艺敏感难控制、合规审计难通过、数据孤岛难打通。这些“拦路虎”是否正在拖慢您的研发脚步？

创腾科技（NeoTrident）深耕行业20+年，凭借“AI+SaaS”的核心技术，为大分子药物研发量身打造了一套从分子设计、实验记录到数据资产化的全流程解决方案，助力药企从“经验驱动”向“数据驱动”转型。

AI驱动：让分子设计“心中有数”

—— 从AI设计到全流程数字化

在大分子发现阶段，如何快速锁定高潜力分子？

MaXFlow分子模拟与人工智能平台是科学家的“超级大脑”：

抗体设计与优化：支持全长抗体、Fab及Fv区的同源模建。利用AI和FEP（自由能微扰）技术，精准预测抗体-抗原亲和力，指导抗体人源化改造，显著降低免疫原性风险。

蛋白相互作用预测(PPI)：通过深度学习算法，预测蛋白-蛋白相互作用模式，加速大分子药物作用机制的研究。

同时，iLabPower SEQ生物序列编辑器让序列设计变得轻而易举：

一站式工具：集成了DNA/RNA/氨基酸序列编辑、引物设计、质粒图谱绘制等功能。
智能分析：自动识别ORF（开放阅读框）、酶切位点，计算蛋白理化性质（等电点、分子量），并支持HELM语言，完美适配ADC和多肽药物的复杂结构设计。

合规高效的“数字实验室”

——从AI设计到全流程数字化

针对大分子研发流程长、协作难的痛点，iLabPower数字化平台实现了全链路的无缝衔接。

iLabPower ELN(电子实验记录本)：内置HELM编辑器，专为ADC、多肽等复杂分子设计。系统严格遵循FDA 21 CFR Part 11和GMP/GLP规范，确保数据的真实性与完整性。

iLabPower RegMS(注册管理系统)：清晰管理ADC药物中“抗体-Linker-Payload”的复杂层级关系，解决质粒、细胞株的注册溯源难题，构建企业私有的生物资产库

iLabPower BIMS(生物样品管理)：对细胞、菌种、质粒等珍贵生物资产进行全生命周期的“可视化”管理，精确到冰箱/液氮罐的孔位，保障样品活性与安全。

数据觉醒：SDH挖掘工艺“黑盒”中的黄金

——从AI设计到全流程数字化

大分子药物的工艺开发（CMC）往往伴随着海量且分散的数据。如何从这些杂乱的数据中找到关键工艺参数（CPP）？

SDH科学数据基因组平台(Scientific Data Hierarchy)为此而生：

打破数据孤岛：SDH能自动抓取分散在ELN、LIMS、Excel以及外部数据库中的异构数据，进行清洗和融合，建立统一的数据视图,。
关键参数寻优：通过构建数据层级，SDH帮助科学家快速关联工艺参数与质量结果。结合MaXFlow的AI建模能力，可以识别出关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)，实现工艺的持续优化与质量监控，从而大幅缩短工艺开发周期。

真实案例：合规护航，直通IND

——从AI设计到全流程数字化

在监管日益严格的今天，数字化系统已成为药企通过审计、加速申报的“基础设施”。

CGT领域：

北恒生物(BioHeng)：作为通用型CAR-T疗法的领跑者，北恒生物利用iLabPower PM和ELN实现了从质粒构建、病毒包装到细胞制备的全流程数据追溯。系统的合规性支持其CTA101成功获批中国首个UCAR-T IND，并助力其CD7靶向UCAR-T获得FDA孤儿药资格认证。

派真生物(PackGene)：作为AAV载体和mRNA CDMO领域的佼佼者，派真生物引入iLabPower ELN建立了一套符合GLP/GMP规范的实验记录体系。完善的审计追踪和权限控制，帮助他们顺利通过多次严苛审计，完全满足IND申报对数据完整性的高标准要求，赢得了全球客户的信赖,。

ADC领域：

宜联生物(Medilink)通过实施iLabPower ELN、PM、RegMS以及SDH，建立了ADC药物研发的数据闭环，实现了研发效率的飞跃，ROI高达900%。

酶工程领域：

山东第一医科大学的研究团队利用MaXFlow平台的虚拟饱和突变技术，对纳他霉素生物合成途径中的关键酶——NadDsg（烟酸单核苷酸（NaMN）/烟酰胺单核苷酸（NMN））进行多位点组合改造，最终实现纳他霉素产量43.1%的提升，最新成果发表于《Frontiers in Microbiology》。