新版 FMEA 七步法 - DFMEA 第7步“结果文件化”的关键要点 | FMEA软件

基于AIAG & VDA  FMEA，DFMEA 第七步“结果文件化”，FMEA软件 CoreFMEA 总结的关键要点如下：

1. 文件内容完整性

基本信息记录：要清晰记录 FMEA 项目的基本信息，如项目名称、版本号、日期、FMEA 团队成员及职责等，方便追溯和明确责任。

分析过程与结果汇总

• 结构分析：简述系统、子系统和组件的分解情况及相互关系。
• 功能分析：概括各层级的功能及其对客户需求的满足情况。
• 失效分析：总结潜在失效模式、影响和原因，梳理出关键的失效链。
• 风险分析：记录严重度、发生度、探测度的评分结果及确定的行动优先级。
• 优化措施：详细说明针对高风险项制定的预防和探测措施，包括措施内容、负责人、计划完成时间和实际完成情况。

特殊情况说明：对于分析过程中遇到的特殊问题、假设条件或限制因素等，要进行明确说明，使读者能全面了解分析背景。

2. 风险呈现清晰化

突出高风险项：明确指出高风险的失效模式，可通过颜色标注、特殊符号或单独列表等方式，让相关人员能快速关注到重点风险。

风险趋势展示：如有多次FMEA分析的结果，可绘制风险趋势图，展示风险随着设计改进或措施实施的变化情况，直观反映FMEA的效果。

剩余风险告知：即使采取了优化措施，仍可能存在剩余风险，要对剩余风险的水平和性质进行清晰说明，让管理层和客户了解潜在的不确定性。

3. 语言表达规范化

使用标准术语：遵循 AIAG & VDA  FMEA 手册及相关行业标准中的术语和定义，避免使用模糊或有歧义的词汇，确保不同人员对文件内容的理解一致。

表述简洁准确：用简洁明了的语言表达复杂的分析内容，避免冗长和复杂的句子结构。对于技术细节和分析过程，要在保证准确性的前提下，尽量简化表述，便于非技术人员理解。

4. 格式与文档管理标准化

采用统一模板：企业应制定 DFMEA 结果文件化的统一模板，包括页面布局、字体格式、图表样式等，使文件具有规范性和一致性，提升文件的可读性和专业性。

版本控制：对文件进行版本管理，每次更新或修改都要记录版本号、日期和修改内容，方便跟踪文件的变更历史，同时也能确保使用的是最新有效的版本。

文档存储与检索：将 DFMEA 文件存储在专门的数据库或文件管理系统中，按照项目、产品型号等进行分类存储，便于快速检索和查询，方便后续项目参考和经验积累。类似公司内的产品数模、图纸、技术规范文件等智力产物的存储与管理。（通常使用 PLM / PDM 系统统一管理企业内的各种智力产物）

5. 沟通与确认有效化

内部沟通：在文件编制完成后，组织 FMEA 团队成员、相关技术人员和管理层进行内部评审，确保文件内容准确无误，各方对分析结果和措施达成共识。

客户与供应商沟通：根据需要，将 DFMEA 结果文件提交给客户和供应商，与他们进行沟通和确认，了解他们对风险和措施的意见和建议，确保满足各方的需求和期望。

沟通记录留存：对与各方的沟通情况进行记录，包括沟通时间、地点、参与人员、沟通内容和达成的共识等，作为文件的一部分进行保存，以便日后查阅。  

FMEA软件 CoreFMEA 不仅可以输出 DFMEA 成果文件，还可以顺便自动输出 DVP 报告、潜在特殊特性清单、E-BOM 表，大大提高工作效率。   

FMEA软件 CoreFMEA 还可以自动翻译 FMEA 内容，支持翻译成十几个国家的语言。支持双语同步输出，模板与内容均是双语。做一份 FMEA，交付多个国内外客户。

双语同步输出的 DFMEA 成果文件

DVP 报告

“工欲善其事，必先利其器”  FMEA软件 CoreFMEA 显著提升 FMEA 工作效率