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本文通过桥梁垮塌事故引出工程质量与可靠性的重要性，强调医疗器械领域同样需要重视可靠性试验与环境试验。环境试验包括环境适应性、极限和结构完整性试验，而可靠性试验则涉及工程试验和统计试验，旨在提高产品可靠性。两者区别在于目的和方法，但共同助力产品质量提升，确保医疗器械的安全性和耐用性。
前天下午6时左右，无锡某国道突发垮塌，数辆行驶的机动车被压在桥下，现场状况更是惨不忍睹，而之所以发生此事故，笔者认为主要有三点：
第一：本身建造桥梁的材料质量问题。
类似的事故之前都发生过，安全的建筑工程必须要有产品合格的建筑材料，比如说建桥常用到的水泥、混凝土、灌浆料、钢筋等材料。如果材料本身存在质量问题，用这些劣质材料建造的桥梁当然存在严重安全隐患。
第二：施工不规范。
做建筑的行业专家都知道，再好的建筑材料，如果没有严格的施工规范，偏离国家有关施工规程，不按照一定的程序来施工，那么这样建造出来的建筑工程也只是空中楼阁。再就是路桥的设计也很关键，特别是路桥的承载力负荷，这些都是建造安全工程的首要考虑因素。
第三：路面严重超载：
质量再好的桥梁，承载都是有一定限度的，如果路面的载重超出桥梁设计值或范围，那必然存在垮塌的危险。
以上三点，哪一点做不到，都可能会酿成悲剧，由此我们也越发认识到质量的重要性。
我们医疗器械亦是如此，借此我们也一起来看看如何保障医械质量！
在产品研制阶段早期, 主要是通过试验来发现设计缺陷且加以改进, 并通过进一步的试验来发现新
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