14、数据验证与多项目数据库管理

数据验证与多项目数据库管理

1. 数据验证与确认概述

在众多项目里，数据验证与确认是数据管理工作的重要部分。针对数据库中的数据值会开展一系列相关任务，目的是让数据尽可能准确，并记录其准确性情况，以此提升数据在预期用途中的可用性。美国环保署合同实验室计划（CLP）推动了结构化数据验证的发展，但非环保署项目也会进行此过程。而且，验证和确认并非“一刀切”，不同项目有不同的数据质量目标，相应的数据检查活动也不同。

1.1 数据审查类型

数据审查指的是评估和报告数据质量的过程，涵盖验证、确认和数据质量评估。在行业中，不同人对数据质量术语的理解存在差异，对于验证、确认、数据审查和检查等术语的定义，人们往往有不同且坚定的看法。

1.2 验证的含义

• 美国环保署（2001c）将验证定义为：通过检查和提供客观证据，确认特定要求已得到满足。数据验证是根据方法、程序或合同要求，评估特定数据集的完整性、正确性以及一致性/合规性的过程。
• Core Laboratories（1996）给出了一个相对简单的定义：验证是确定数据是否符合方法和项目要求的过程，包括文档和技术标准。

1.3 确认的含义

• 美国环保署（2001c）将确认定义为：通过检查和提供客观证据，确认特定用途的特定要求已得到满足。数据确认是一个针对分析物和样品的特定过程，它将数据评估范围从方法、程序或合同合规性（即数据验证）扩展到确定特定数据集的分析质量。
• Core Laboratories（1996）的定义为：确认是确定数据在预期用途中的可用性的过程，包括对任何不符合要