23、传统中医药临床数据挖掘与质量评估：SAPHRON系统的应用与探索

传统中医药临床数据挖掘与质量评估：SAPHRON系统的应用与探索

1. 引言

在世界各国使用草药治病的历史长河中，传统中医药（TCM）无疑是人类文明中最为重要的草药医学之一。历经数代传承，中医药被广泛应用于各种临床病症的治疗，其用药经验和临床观察详细记录在大量的笔记、书籍和研究报告中。这些可追溯至3000年前的丰富文献，充分证明了中药的安全性和有效性。合理利用这笔宝贵的财富，是中医药现代化进程中的一项重要任务。

然而，中医药信息的质量却一直饱受质疑。大量的中医药信息要么可能是传说，要么仅基于轶事证据。此外，中医药理论复杂多样，且常常相互矛盾，这导致针对同一临床病症，可能存在数千种草药组成完全不同的中医药处方。因此，以一种逻辑且公正的方式理解并选择最佳的处方和草药组合，以用于进一步的药物研发，极具挑战性。

目前，中国存在众多中医药数据库，但大多数类似百科全书，只是收集信息，并未对其质量进行进一步验证。而且，这些数据库通常不提供用于设计新中医药产品或发现新药先导化合物的工具。鉴于当前中医药数据库的这些不足，上海中医药创新研究中心经过十余年的努力，建立了SAPHRON™数据库。该数据库将疾病、处方、草药、活性化合物及其生物活性联系在一起。在此基础上，还开发了SIRC中医药信息质量评估系统（STIQES），以解决中医药信息的质量问题。本文旨在测试SAPHRON数据库及其在产品早期开发中的应用。

2. 已发表中医药临床试验的质量评估

在搜索到的5559篇使用中医药处方治疗高脂血症的出版物中，我们对其中412篇已发表的临床试验进行了评估。随后，我们使用现代临床研究常用的八个参数来调查每个临床试验的质量，结果如下表所示：
|评估参数|占比情