3、中医比较有效性研究的应用与发展

中医比较有效性研究的应用与发展

1. 比较有效性研究（CER）概述

比较有效性研究（CER）的关键在于生成特定干预措施与治疗特定疾病的其他替代疗法相比的有效性、益处和危害的证据。2010 年，美国政府颁布了《患者保护与平价医疗法案》（PPACA），并成立了以患者为中心的结果研究机构（PCORI），以促进 CER 在医疗研究中的发展和应用。

PCORI 的成立是循证医学（EBM）的积极一步，它将研究资金从单纯基于随机对照试验（RCT）的证据，扩展到纳入观察性研究和决策分析等其他来源的数据。PCORI 推动的一个关键议程是重新构建研究重点，减少对“内部有效性”的强调，更多地关注“外部有效性”，即典型患者。这意味着评估干预措施有效性的数据不仅可以来自实验性临床试验，还可以来自电子健康记录（EHR）和健康保险索赔表等多个现实世界来源。

2011 年，PCORI 开发了多支付方索赔数据库（MPCD），作为医疗保险数据和私人健康保险索赔的存储库，方便研究人员进行观察性研究。此外，还拨款创建国家临床研究网络，这有可能彻底改变医疗研究数据的生成方式。正如美国国立卫生研究院（NIH）主任弗朗西斯·柯林斯所说：“如果每个患者都能作为常规医疗的一部分，积极且知情地参与临床研究，那么看一次医生就有可能改变数百万人的健康状况。”作为这一倡议的一部分，临床数据研究网络（CDRNs）和患者驱动的研究网络（PPRNs）将得到发展。

2. CER 的进展

• 研究重点的转变 ：历史上，研究界非常重视使用 RCT 研究的证据，认为如果一种药物或医疗设备在临床试验中的一组参与者中有效，那么可以合理推断它在个体患者中也有效。但现