妊娠期高血压远程监测

妊娠期高血压疾病的远程监测

摘要

妊娠期高血压的远程监测正变得越来越普遍。一些小型研究描述了患者主导的远程监测的潜在益处,包括减少医院就诊、更好的血压控制和成本节约。

涵盖领域:本综述总结了产前高血压远程监测的基本原则以及当前使用的设备和应用程序类型。我们汇总了关于潜在益处与风险的现有证据,重点关注对孕产妇、新生儿及更广泛人群健康的影响。

文中讨论了当前和未来研究的核心议题,特别强调技术的可行性与验证、方法学标准化、患者安全、隐私与可接受性,以及卫生经济学与治理。

专家意见:妊娠期高血压的远程监测可能在未来五到十年内成为普遍做法,目前的研究必须致力于确保其以最安全的方式使用,以便在推荐其广泛引入日常临床实践之前做好准备。提高女性对自身健康状况的认知可能改善妊娠期及长期健康结局。

文章历史 收到15 2019年 接受 2019年6月27日接受

关键词:产前保健;妊娠;远程监控;远程监测;高血压;子痫前期;妊娠期高血压

1. 引言

高血压疾病发生在约10%的妊娠中,是全球孕产妇死亡率和发病率的重要原因[1,2]。管理的主要措施是监测血压(BP),以确保血压得到充分控制,并在必要时及时分娩胎儿。因此,许多女性需要频繁前往医疗环境进行血压测量,这不仅可能给女性带来焦虑,也大量消耗了医疗服务提供者的资源。此外,在一些低收入和农村地区,频繁前往医院在后勤上对许多女性而言不可行,使她们面临血压失控的风险。

一种替代医院血压监测的方法是远程监测,即孕妇在家庭中自行监测血压,并将结果分享给医疗服务提供者,或根据结果自行采取行动。这种方法长期以来已在普通人群中用于高血压的诊断以及疾病的持续监测,多个专业机构已推荐并提供了关于高血压远程监测使用的指南。随着数字健康的发展,妊娠期远程监测正变得越来越普遍,许多人已认识到其优势和潜在用途,包括在高血压疾病中的应用。在这篇综述文章中,我们将探讨目前可用于妊娠期高血压的远程监测类型、安全性与成本考量,以及现行的监管指南和治理措施,以规范这一新兴工具的应用。

2. 方法

通过PubMed和Medline进行了文献检索,检索时间从建库至2018年12月。我们使用了包括“远程监测”、“家庭血压监测”和“远程监控”在内的医学主题词描述符。所有研究均被纳入考虑,且未对语言或发表日期进行限制。此外,还审查了多个大型咨询机构的政策和指南。

3. 远程监测类型

3.1. 家庭血压监测

大多数血压远程监测需要患者使用自动设备(最好是经过妊娠期验证的)自行测量血压,然后以某种形式记录结果。这可能只是简单地记下读数[9],或者采用更复杂的方法。一些研究人员使用了已有的基于短信的妊娠期高血压远程监测系统,并对其进行定制。该系统要求患者发送其血压结果,系统会保存记录,并根据读数提供反馈[10,11]。另一些研究则使用智能手机应用程序,使患者能够保存数字记录,医疗专业人员也可访问这些记录[12]。Rhoads等使用了一种通过蓝牙自动连接至安全的基于云的门户的血压监测仪[13]。

这种方法的优点是确保记录的是“真实”读数,并避免数据录入错误的可能性。

记录结果后,患者本人可直接采取行动,或与医疗专业人员沟通,由其决定管理方案。这可以通过向患者提供书面指示来实现,指示内容包括如何调整药物治疗方案或在达到何种血压阈值时前往医院 [10,11];要求患者每天通过电话将结果报告给医院,并与医疗专业人员讨论结果 [14,15];使用内置指南和警报功能的智能手机应用程序,以提示血压阈值和子痫前期症状 [12,16];以及自动将数据传输至由护士监控的平台,工作人员会联系患者并提供指导 [13,17,18]。

示意图0

3.2. 动态血压监测

动态血压监测(ABPM)是指佩戴血压监测仪较长时间(通常为24小时)。该监测仪被设定为在选定的时间间隔内测量并记录血压,以提供血压趋势和平均值。在普通人群中,动态血压监测常用于诊断高血压,并有助于区分白大衣性高血压。研究显示,在既往有子痫前期病史的血压正常女性中,较高的动态血压值与亚临床超声心动图改变和微量白蛋白尿相关[19]并且与妊娠结局(包括早产和低出生体重(<10百分位数))的相关性比诊室测量值更强[20]。Rhodes 等人开展了一项关于妊娠期动态血压监测的可行性随机对照试验,发现患者和临床医生均可接受该方法,但未能减少产科干预;然而,该研究在主要结局指标方面统计效能不足 [21]。

4. 远程监测在妊娠期高血压中的应用

如在普通人群中所见,远程监测在妊娠期高血压疾病中的潜在用途包括筛查、诊断以及疾病确诊后的监测。Tucker 等人发现,在被认定为发生妊娠期高血压疾病风险增加的人群中,有39%的患者在诊室测量值升高之前,远程监测读数已升高,提示远程监测在高危人群筛查和改善早期诊断方面具有作用 [10]。目前在同一人群中正在进行一项更大规模的随机对照试验。另一研究团队在高危人群中使用动态血压监测,发现妊娠中期夜间休息期间血压≥120/70 mmHg 的夜间高血压是子痫前期发生的强预测因子(OR 5.32,95% CI 1.48–19.10)[22]。在妊娠期高血压诊断确立后,多个研究环境已应用远程监测进行血压监测。这包括证明可减少住院就诊次数[12,18];评估母体及围产期结局的差异[12,14,15,18]以及判断是否能够延长妊娠[23]。在产后人群中,远程监测已被用于提高对推荐的血压监测计划的依从性,并用于调整降压药物剂量[11,24]。表1列出了已发表的关于妊娠期家庭血压监测的研究数据。国际妊娠期高血压研究学会(ISSHP)在其最新指南中提出了多项建议,建议在妊娠期间纳入远程监测(无论是家庭血压监测还是动态血压监测)。

研究, 年份 研究人群和样本量 研究类型 随访期 监测计划 排除标准 家庭监测方法 主要结局 辅助结局
Barton et al. 1995 青少年轻度PIH妊娠(n=180) 病例对照 产前 每日4次BP和每日症状评估。结果每日传送给医护人员(异常立即传送)。 医疗和产科并发症(除PIH外)、初始评估期间出现母胎窘迫、胎膜早破或未控制的重度高血压。 具有遥测功能的便携式血压计 未说明 产前住院、妊娠延长、分娩孕周、出生体重、NICU入院、小于胎龄儿、子痫、胎盘早剥、HELLP综合征
Cairns et al. 2018 PIH或PE女性(n=82) RCT 产后 每日使用自动化设备测量BP。通过短信/应用程序提交结果,获得即时响应和指导。 >3种抗高血压药物、自报妊娠外诊断的高血压、无法讲英语。 具有遥测功能的便携式血压计 可行性 平均动脉压、产后再入院率、安全数据、副作用和生活质量评分
Fukushima et al. 2002 PIH、CHT或PE女性 病例对照 产前 每日多次BP测量。通过传真传送。研究团队每日审查结果并提供指导。 持续住院至分娩、血压低于160/110 mmHg或平均动脉压低于100 mmHg至少测试3次、首次测试后一周内分娩、20周前分娩 具有遥测功能的便携式血压计 未说明 分娩孕周、平均动脉压、出生体重、招募后妊娠持续时间、围产期死亡
Hirshberg et al. 2018 HDP女性 RCT 产后 每日两次BP,提供即时反馈。 新发产后高血压再入院 具有遥测功能的便携式血压计 10天内报告测量血压的患者数量 抗高血压药物启动、额外的产后门诊或急诊就诊次数及因持续高血压再入院、4–6周产后访视出席情况、患者对血压监测的满意度以及对未来健康意识的感知
Lanssens et al. 2018 HDP女性 队列 产前 每日两次BP,每日体重和连续活动追踪器。结果由助产士审查。 孕周<10周或缺乏知情同意 具有遥测功能的便携式血压计 产前咨询总次数 分娩孕周、预期分娩方式和实际分娩方式。新生儿结局包括出生体重、1分钟和5分钟Apgar评分以及NICU入院次数。
Peek et al. 1996 HDP女性,孕周>20周 队列 产前 每30分钟进行一次动态测量。在产前诊所审查结果。 高血压、肾病、糖尿病或结缔组织病史 无遥测功能的动态血压监测 未说明 蛋白尿的发生、早产、出生体重<第10百分位数、NICU入院、剖宫产

PIH: 妊娠期高血压; NICU: 新生儿重症监护室; HELLP: 溶血、肝酶升高、血小板减少; PE: 子痫前期; CHT: 慢性高血压; HDP: 妊娠期高血压疾病; RCT: 随机对照试验。

包括在妊娠期间使用家庭血压监测进行慢性高血压、白大衣高血压和隐匿性高血压的诊断;妊娠期间对各种类型高血压的持续监测;以及产后时期的血压监测[6].

5. 远程监测的安全性

在引入任何新的医疗技术时,都必须考虑其安全性,而妊娠期具有特殊性,因为如果高血压得不到控制,母亲和胎儿均可能面临风险。远程监测在高血压疾病中的安全性取决于所使用设备的功能以及服务设计,以确保不会遗漏未受控制的高血压或子痫前期的并发症。理想情况下,孕妇在家庭中使用的设备应经过妊娠期使用验证,或至少经过临床医生的评估[25]。在‘可穿戴健康技术’时代,这一点比以往任何时候都更加重要,由医疗专业人员设计和监督的远程监测服务可能有助于防止滥用那些易于获取但未经证实的应用程序和设备。

在一项病例对照研究中,对使用家庭血压监测(HBPM)的108名女性与58名采用传统方式监测的对照组进行比较,两组在胎儿、新生儿或母体结局方面均无差异,而HBPM组所需的医院就诊次数更少(每周监测次数为0.8次 vs. 1.6次,p < 0.001),提示远程监测具有优势,且不会增加母亲和胎儿的风险[12]。其他研究也支持这些发现;Lanssens 等人报道,在采用远程监测管理的高血压人群中,产前住院次数减少,早产率降低,且新生儿病房收治人数与接受常规护理者相比无差异[18]。Barton 等人将592例轻度妊娠期高血压患者组成的队列中实施的远程监测与既往发表的传统管理患者的结果进行了比较,发现母体或围产期不良结局未增加[14]。产后,未控制的高血压是导致产后再次入院的常见原因,而传统护理常常无法实现推荐的监测计划,使产妇处于风险之中[24,26]。在一项可行性的随机对照试验中,Cairns 等人发现,与接受常规护理的对照组相比,使用远程监测的女性在产后六个月内的舒张压控制更好[11]。

在另一项随机试验中,Hirshberg 等人发现,与对照组相比,使用远程监测的高血压女性在遵循国家建议的产后血压监测依从性方面显著更高,因高血压导致的产后再入院次数也显著更少[24]。这些发现表明,对于妊娠期高血压女性而言,远程监测在妊娠期间的安全性与当前护理相当,并且在产后环境中可能比当前护理更安全;然而,仍需更大规模的前瞻性试验来证实这些结果。尽管不同研究之间的管理方式存在差异,但高血压患者通常均根据常规临床实践进行管理每种环境中的实践。在血压稳定后是否继续进行远程监测,取决于研究方案、患者偏好和临床意见。

6. 远程监测的可行性与可接受性

如先前的研究所示,现在已有充分证据表明,在高血压孕妇人群中,产前和产后进行远程监测是可行的。这种监测方式对患者而言也是可接受的。Ross‐Mcgill等人发现,与接受常规护理的患者相比,使用家庭血压监测并减少助产士预约次数的孕妇在随机分组时及研究期间焦虑评分(状态‐特质焦虑量表 [27])并未升高 [9]。在产后人群中,Rhoads 等人发现,使用远程监测(通过蓝牙连接至护士审核的门户的自动化设备)的患者报告的感知到的技术障碍水平较低,包括对健康数据隐私的担忧较少,而感知到的健康益处则高于对照组 [13]。动态血压监测对患者而言似乎也是可接受的;在一项关于妊娠期间接受24小时动态血压监测的产后问卷调查中,尽管有41%的女性报告睡眠受到中度或严重干扰,但89%的女性表示在未来妊娠中仍愿意再次接受该检查 [21]。

关于监测的依从性,在一项针对201名子痫前期高风险女性的研究中,Tucker 等人发现,随着孕周增加,自我监测的依从性逐渐下降,在28周孕周时有86%的女性继续监测,到36周孕周时下降至66% [10]。尽管这些女性属于“高风险”人群而非已患有高血压者,但依从性的下降应提醒使用远程监测的医疗专业人员,必须建立相应流程以评估依从性,及时提醒女性测量血压,或在必要时提供替代监测方式。

7. 远程监测的成本效益

虽然安全性和改善患者结局是任何新干预措施的主要关注点,但经济影响也同样重要,以推动其广泛应用。

Xydopoulos et al. 通过两种不同的成本评估方法发现,在英国国家医疗服务体系中,针对妊娠期高血压疾病的家庭血压监测项目具有成本节约效果,与对照组直接比较显示每位患者每周节省200英镑。若辅以智能手机应用程序,这一数字可提升至289英镑[28]。在一项北美研究中,对高血压女性进行远程监测,患者自行测量血压后通过电话将结果报告给医疗专业人员以获取建议,作者发现与常规护理相比,产前费用减少了5439美元,并估计每投入1美元用于远程监测,即可节省2.50美元[29]。在一项针对比利时医疗体系的远程监测研究中,该体系涵盖医疗保健系统、国家保险系统及个体患者的费用,Lanssens et al. 分析了产前随访、产前住院以及母婴分娩费用。他们报告称,使用远程监测后,医疗保健系统和保险系统的总体费用有所下降,但无统计学意义与常规护理相比。患者支出略高(€1435.89 对比 €1327.30)[30]。在一项亚组分析研究中,最大的成本节约来自新生儿护理费用的降低[31]。我们未找到关于资源匮乏环境中成本效益的相关数据,无论对个体患者还是医疗保健系统而言均缺乏证据。然而,考虑到远程监测有望减少医院就诊和入院次数,一个设计良好的远程监测系统可能有助于改善这些地区女性的医疗服务。

8. 远程监测中的标准与治理

迄今为止,妊娠期高血压疾病的远程监测主要局限于研究环境中。然而,上述优势可能会促进其在常规临床护理中的应用。因此,制定关于所用技术以及启动或调整治疗的血压阈值的指南至关重要。

目前尚不清楚应使用何种阈值通过远程监测来诊断妊娠期高血压,因此大多数研究采用了诊室测量的标准定义,即血压 ≥140/90。美国心脏病学会和欧洲心脏病学会均建议,在普通人群中使用家庭血压监测(HBPM)和动态血压监测(ABPM)诊断高血压时采用较低的切点值(HBPM为 ≥135 mmHg 和/或 85 mmHg;ABPM为24小时平均值 ≥130 mmHg 和/或 ≥80 mmHg)(见表2)。[3,5]此外,两者在最新指南中均修改了高血压的分类标准。新的美国心脏病学会标准见表3。欧洲心脏病学会的标准略有不同,但也指出,血压在130–139 mmHg 和/或 80–85 mmHg 属于升高[3,5]。一项针对8项研究(共758例患者)的妊娠期高血压孕妇的系统评价和个体患者数据荟萃分析发现,在整个孕周期间,家庭与诊室测量值之间的收缩压平均差异为1.5至2.2 mmHg,舒张压差异为0.7至1.5 mmHg,并得出结论:可用于远程监测的诊室切点值为 ≥140/90 [32]。然而,纳入的研究之间存在异质性,且一项较新的研究比较了高血压孕妇人群中的294对家庭与诊室配对血压读数,发现无论在哪个孕周,家庭测量的收缩压和舒张压均显著低于诊室测量值[33]。一项关于正常妊娠中动态血压监测的研究描述了清醒状态下的正常动态血压上限平均值分别为:孕9至17周时为130/77、132/79、133/81和135/86 mmHg,18至22、26至30周和>30周孕周,分别[34]。有趣的是,除>30周外,这些数值略低于普通人群高血压的诊断切点值。国际妊娠期高血压学会建议采用与前述成人慢性高血压或妊娠期白大衣高血压诊断标准更为一致的血压切点值(图2)[6]。该领域显然需要进一步研究,以确保孕妇不会治疗不足,或相反地被错误诊断为高血压。

关于远程监测所涉及的设备和技术的指南与监管,美国医学仪器促进协会 (AAMI)、欧洲高血压学会血压监测工作组 (EHS)、国际标准化组织 (ISO) 和英国高血压学会 (BHS) 对血压测量仪和血压计的使用提供了明确的指南,并制定了血压测量设备临床验证的方案。这些方案已被整合为一项全球通用的标准(AAMI/ESH/ISO)[35]。

对于远程监测的其他组成部分(例如智能手机应用程序和基于网络的平台)的监管,目前尚不明确且存在差异。在 ‘2012年电子健康行动计划–‐ 2020年ʹ中,欧盟指出,开发者‘…应将默认隐私设计原则以及隐私增强技术(PET’s)纳入考虑,正如拟议的《数据保护条例》所预见的那样[现已发布]’ [36]。尽管一些医疗保健系统(例如英国的国家医疗服务体系)已开始实施对大量可用医疗应用程序进行测试和批准的机制,但这种做法在全球范围内并不一致。值得注意的是,诸如皇家妇产科学院、美国妇产科学院以及澳大利亚和新西兰皇家妇产科学院等管理机构尚未发布任何关于临床医生或患者可使用哪些移动健康技术的指南。 示意图1

9. 结论

总之,妊娠期高血压疾病的远程监测似乎是安全的,患者可接受,并且可能有助于更早地发现高血压以及更好地控制产后血压。此外,在某些医疗环境中,它似乎具有节省成本的优势。然而,目前仍需进一步研究。

需要确认使用远程监测技术定义高血压的适当阈值,并确保新技术符合适当的信息治理标准。

10. 专家意见

妊娠期血压远程监测有望极大地改善全球女性的医疗保健。尽管作为临床工具仍处于起步阶段,但本文所述的研究表明,远程监测可能带来诸多优势。它不仅可以提高产后高血压监测的依从性,还有助于在此期间更好地控制高血压。这一点极为重要,因为这些女性常常需要再次入院,目前其管理方式存在较大差异 [26,37]。在产前环境中,远程监测可以安全地减少前往医院进行血压检查的次数,从而节省资源,并减轻女性的不便和压力。尽管大多数研究是在高收入环境中进行的,但如果技术条件具备,这些益处似乎也可以推广到低收入环境中。

将远程监测应用于常规临床实践有两个关键方面:首先,要使所需的技术广泛可及且价格合理;其次,在研究中用于管理接受远程监测孕妇的方案应清晰透明。在研究环境中,孕妇受到密切监测,而“现实世界”与此存在巨大差异,因此临床医生自然会持谨慎态度在没有明确使用指南的情况下引入一种新工具。因此,研究人员应尽可能分享有关就诊安排和药物滴定的方案,以便临床医生了解哪些方案与最佳结局相关。如果在缺乏这些知识的情况下采用远程监测,并且未对孕妇的远程监测依从性进行密切监测,则存在造成伤害的风险。

正如本文所提及的,远程监测的一个主要改进领域是明确用于诊断和治疗妊娠期高血压的血压阈值。未来,在远程监测的帮助下,我们可能会在比目前更低的血压水平上诊断妊娠期高血压,这与普通人群诊疗趋势一致。要确切了解这一点,需要开展比较使用不同血压切点时妊娠结局的研究。其他问题,例如更严格的血压控制是否可以减少早产或孕产妇发病率,也应得到解答。

远程监测易于被患者接受,并可能提高她们对自己病情的认知和理解。这对于妊娠期间发生高血压的女性尤为相关,因为她们日后发生高血压或心血管疾病的风险增加。在妊娠期间使用远程监测不仅可以改善其妊娠结局,还能通过提高她们对风险的认识并促使采取生活方式干预,从而改善其长期健康。这种益处甚至可能惠及女性的家庭成员。

在未来五到十年内,远程监测极有可能成为标准实践,至少在高收入国家是如此。当然,不同的医疗保健系统将以不同程度提供此项服务,但我们预计大多数孕妇都将可以使用远程监测作为可选方案。除了血压外,孕妇还可能在需要时通过远程监测进行尿液分析和血糖监测。随着肥胖水平的上升以及更多女性在较晚年龄生育,妊娠期高血压和妊娠期糖尿病的患病率将增加,而将远程监测作为一种可用资源,似乎对患者、医疗服务提供者和医疗决策者都有益处。

资金

本文未受资助。

利益声明

A·哈利勒是HAMPTON的发明人,该系统提供妊娠期家庭血压监测——其开发由健康基金会创新基金资助。除上述披露外,作者与其他组织或实体均无与手稿中讨论的主题或材料相关的其他隶属关系或经济利益参与,也不存在经济利益冲突。

审稿人披露

本手稿的同行审稿人没有相关财务或其他关系需要披露。

ORCID

多里恩·兰森斯 http://orcid.org/0000-0003-2442-656X

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