34、ISO 9000 质量管理体系中的产品实现与测量设备管理

ISO 9000 质量管理体系中的产品实现与测量设备管理

在质量管理体系中，确保产品质量的一致性和可靠性是至关重要的。这涉及到多个方面的管理，包括产品的隔离、清洁，以及测量和监控设备的有效控制。

1. 产品隔离与清洁

产品隔离不仅针对产品本身，还包括与产品一起使用的容器和工具。容器和工具上残留的颗粒，无论多么微小，都可能导致油漆和其他表面处理出现瑕疵，还可能违反健康和安全规定。如果制造过程中存在此类风险，就需要制定相应的程序来防止产品混合。

在产品包装方面，隔离也很必要，不仅可以防止可见的损坏，还能防止静电敏感设备受到电气损坏。对于某些产品，如紧固件，隔离可能是提供足够产品标识的唯一方法。

在适用的情况下，保存过程应要求产品在包装和施加防腐剂之前进行清洁。在其他情况下，产品可能需要存放在密封容器中，以延缓腐烂、腐蚀和/或污染。

2. 确定监测和测量活动

标准要求组织确定为提供产品符合规定要求的证据而进行的监测和测量活动。这些活动不仅适用于可通过检查测量的产品特性，还适用于产品设计中固有的性能特性（如耐久性、安全性和可靠性）以及无形特性（如礼貌、尊重和诚信）。

确定这些监测和测量活动的原因在于遵循事实方法原则。只有明确这些活动，才能将要求与待测量的特性联系起来，从而验证其是否达成。如果不进行识别，在交付产品或服务之前，就无法确定是否满足了要求。

实施这些活动时，测量应从产品要求中定义的特性推导得出。有些特性可以直接测量，如尺寸和重量，但很多特性需要转化为可测量的参数。可以通过创建验证矩阵来识别测量，该矩阵应显示产品特性、测量方法、测量单位、目标值以及测量的级别。