20、医疗设备设计中的使用错误与优化策略

医疗设备设计中的使用错误与优化策略

在日常工作和生活中，错误无处不在。即使在不经意的交谈中，我们也会频繁犯错，比如用词不当、说话结巴或误解对方意思。不过，人与人之间的交流是一种相互理解的合作过程，大多数情况下这些错误能被迅速纠正，交流也能顺利进行。然而，机器却难以容忍模糊性，这可能导致严重的错误。

1. 使用错误的定义与影响

使用错误是指用户与设备交互过程中产生的不良或意外事件。与将责任归咎于用户的“用户错误”不同，“使用错误”强调问题根源在于用户 - 设备系统。在医疗设备领域，使用错误可能导致非预期的结果，甚至引发不良事件（AE）。但并非所有不良事件都由使用错误引起，也并非所有使用错误都会导致不良事件。

医疗人员和普通人一样，会受到各种因素的影响，如多任务处理、照顾病人、使用不熟悉的设备、设计不一致、嘈杂的环境、睡眠不足和疲劳等。指责和羞辱并不能改变这一事实，反而会使问题更加严重，因为这会导致人们隐瞒错误，从而降低问题报告率，阻碍我们从错误中学习。

2. 导致使用错误的因素

导致医疗设备使用错误的因素众多，以下是一些主要因素：
- 规模和复杂性 ：医疗行业是世界上最复杂的行业之一，规模庞大且不断发展。在美国，医疗行业雇佣了大量不同角色的人员，产品种类繁多，使用环境和任务也各不相同。由于没有两个使用场景是完全相同的，制造商在设计设备时需要考虑多种因素，这增加了设计难度，容易导致产品无法满足用户的高效使用需求。
|因素|具体表现|
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|人员规模|美国医疗行业雇佣1700万人，至少75种不同角色|
|产品种类|繁多，使用环境