医疗器械数据库深度调研报告：药智医械数据

由于医疗器械分类复杂、品类众多，缺乏统一标准，数据散乱不规范，数据孤岛现象尤为严重。不管是产品立项调研、研发注册、还是市场分析，渠道拓展、商机挖掘等，行业人员都需要消耗大量时间在各种网站之间来回切换寻找这些数据，而这些数据的质量和可靠性往往也很难得到保障。甚至，在实际工作中，还有大量需要的信息都无从查找。

药智医械数据是全球医疗器械大数据解决方案服务商。一直以来，药智医械数据致力于解决医疗器械行业数据来源分散、数据孤岛、数据不规范的问题。依托药智网大数据服务平台，药智医械数据整合全球亿级数据资源，通过智能化技术和科学建模，数据格式和内容得到标准化处理，构建了全球医疗器械一站式数据检索平台。

一、数据库内容

目前，药智医械数据已打造上百个专业数据库，形成了医疗器械研发、上市、市场、产品服务、机构/企业、器械标准等全产业链、全生命周期数据库集群。

研发：可提供医疗器械注册审评信息、批件发布、注册核查、注册研发要点、技术要求、性能指标、全球临床试验、中国临床试验、临床试验备案、医疗器械分类目录、科研申报项目、器械专利信息、文献等数据，累计近20个数据库，超百万条数据。

上市：可提供中国、美国、英国、法国、加拿大、意大利、澳大利亚、沙特、日本、韩国、印度、马来西亚、新加坡等近20个国家或地区的医疗器械上市数据，累计数据量超千万。

市场：可提供医疗器械带量采购信息、耗材中标及挂网信息、医疗设备销售数据、医疗设备招投标信息、医疗器械零售价格、医疗器械进出口销售数据、上市企业年报数据，总计十余个数据库，数据总量超3000万。

产品服务：可提供全球医疗器械产品说明书、中国医保耗材信息、地方医保耗材目录、中美欧医疗器械唯一标识、医疗器械不良事件、中国医疗服务收费编码及价格、DRG试点医院数据等信息，总计十余个数据库，数据总量超5000万。

机构/企业：可提供医疗器械生产企业、经营企业、CRO企业、上市企业、行业协会、产业园区、临床试验机构、检测机构、科研机构、医疗机构等数据，总计二十多个数据库，数据总量近千万。

器械标准：可提供医疗器械国家强制标准、行业标准、地方标准、医疗器械卫生团体标准、医疗器械企业标准、医疗器械审查指导原则、美国韩国等国外医疗器械标准，总计近十万条数据。

政策法规：可提供国家和地方数十个单位发布的政策法规，以及世卫组织、美国欧盟日本等国外政策法规一站检索。

二、数据来源

对于数据库的使用者来说，数据的真实性是一切的基础，药智医械数据的数据类别很多，归纳其数据来源主要包括国家药监局（NMPA）、国家药监局器审中心（CMDE）、各省市药监局、临床试验注册中心、国家医保局、地方医保局、各省市招采平台、海关、医院官网、企业官网、行业协会以及全球200多个国家和地区的官方机构信息，值得一提的是其中很多数据都明确标明了信息来源文件或来源网址，总的来说其数据来源真实可靠，有迹可循，可以放心使用。

三、数据库功能

1、一站式信息检索

由于药智医械数据拥有医疗器械全产业链数据信息，这使得一站式信息检索成为可能，在其首页检索框搜索具体的产品或企业/机构名称，就能一次性了解到从研发到市场，从产品到企业的所有数据，实在是信息调研的一大利器。

2、多条件组合检索

平时我们在国家药监局官网或其他网站查询数据时经常会感觉检索功能不好用，主要表现在检索条件少、而且单一检索条件下检索结果不精准，再一个，大多数官方数据库的检索功能都是简单的包含关系，智能检索出产品或企业中包含某个关键词的内容，如果关键词是其别名或简称基本都搜索不到。

而药智医械数据对所有数据都进行清洗处理，规范其格式，进行分类标记，再利用其自研的多套底层编码，从而为众多数据库添加了各种检索与筛选条件，且支持通用名检索，用户可根据自身需求，通过这些条件组合检索，从而快速寻找到目标信息。

3、检索结果一键导出

这个虽不是什么高级的功能，但确实非常实用。以往我们去官网查询某个产品后，不管检索结果数量有多少，都只能看，下载或者导出数据就别想了。但实际上很多时候我们确实需要通过这些数据进行数据分析或者其他用途。

药智医械数据除了可以一键导出数据外，还支持自由勾选需要的字段进行导出。

4、智能可视化分析

很多时候我们查询数据的目的就是做分析、做报告。药智医械数据很多常用的数据库都有智能分析功能，比如已上市产品的格局分析、进出口分析、耗材中标的分析、医疗设备的销售数据分析、带量采购分析等。丰富的可视化图表不仅能直观的展现出数据趋势，也更加方便我们做报告。

5、相关信息关联查询

在药智医械数据查询到某条数据后，其详情页底部基本都有一些跟该数据相关的其他类型数据标签。例如我查询全自动血细胞分析仪的时候，其页面底部就出现了与之相关的唯一标识、地方药监局注册产品信息、中国医疗器械生产企业等数据标签及相关数据条数。点击对应的标签即可跳转查看对应数据信息。

四、数据价值

1、查找研发注册资料：

提供医疗器械产品说明书、技术要求和性能指标等多种器械技术性资料，助力企业产品研发，支持同品种比对和产品设计，提升研发效率。

2、洞察产品竞争格局：

汇总医疗器械产品注册申报和上市信息，结合企业年报、政策影响和市场规模等数据，快速洞悉重点产品竞争格局。

3、拓展市场销售渠道：

结合医院医疗器械招投标相关信息，根据代理商产品入院情况和销售金额寻找好的代理渠道和产品。通过规范化的分类标签多维度条件筛选，帮助生产企业找代理，销售企业找厂家。

4、挖掘优质代理产品：

结合政策风向及企业自身资源优势，根据产品技术创新、竞争程度筛选出潜力品种，再结合带量采购、医保、挂网、是否有收费代码及物价、DRG病组各地支付标准等信息综合评估。

5、分析产品市场规模：

整合市场上产品的中标、销售、集采等信息，结合产品市场销售的价格、数量、进出口贸易情况进行整体市场规模分析，预测市场走势。

6、评估企业项目价值：

通过对企业的产品注册、临床申报和市场销售等多方面信息综合评估企业实力，根据企业实力进行企业市场潜力分析。既能为企业投资和企业贷款提供评估依据，更能一库找投资、寻项目、看企业融资历程和详情，实时监控融资情报。

五、增值服务

1、一对一服务，专人对接需求，解答疑虑，提供合作方案、协助查询、远程培训等

2、日常还会推荐行业会讯、热点资讯、行业报告等。

3、沙龙、巡讲、行业峰会、媒体推广宣传等。

六、产品形态及收费

目前药智医械数据有多种产品形态，其中电脑端有：

药智医械数据专业版：半开放，可免费查到很多数据，功能相对基础，不支持导出、智能分析等

药智医械数据企业版：封闭，但数据最丰富、功能最齐全。可免费试用，长期用需付费成为VIP会员才行，其VIP等级较多，对应费用也不一样，从几千元到几万元不等，具体要跟他们工作人员沟通需求和合作方案，获取报价。

移动端有：

药智数据APP：半开放，可免费查到部分数据，数据库相对专业版要少一些。

药智医械数据小程序：免费，数据库虽然不多，但都是相对常用的数据。