10、贝叶斯生存元实验设计：从理论到实践

贝叶斯生存元实验设计：从理论到实践

在药物研发和医疗器械测试等领域，合理设计实验并有效利用历史数据至关重要。贝叶斯生存元实验设计提供了一种基于历史元生存数据进行设计的方法，下面将详细探讨其相关内容。

1. 元实验设计设置

在贝叶斯生存元实验设计中，元实验设计设置是基础。
- 符号定义 ：考虑随机试验，每个试验有控制和实验两个处理组。用 $n_{ij}$ 表示第 $j$ 个随机试验中第 $i$ 个处理组的样本量，$N_j$ 为第 $j$ 个随机试验的总样本量，$p_j$ 为控制组受试者比例，$\lambda_j$ 为年化事件率，$t_{a_j}$ 和 $t_{f_j}$ 分别为第 $j$ 个试验的累积时间和最小随访时间。
- 元试验设计变量的输入数据 ：元试验设计变量的输入数据包含试验 ID（TID）、总样本量（$N_j$）、控制组受试者比例（$p_j$）、控制组年化事件率（$\lambda_j$）、试验持续时间（$TD_j$）和累积时间（$TA_j$）。通过试验持续时间和累积时间的关系计算最小随访时间 $TF_j = TD_j - TA_j$。这些输入数据用于生成预测数据。同时，对 $TD_j$、$TA_j$ 和 $t_{f_j}$ 有如下约束：$TD_j \geq TA_j \geq t_{f_j} \geq 0$。
- 历史数据 ：历史数据可能来自 $k$ 个先前研究，定义 $h_{ij}$，当 $i = 0$ 表示控制组，$i = 1$ 表示实验组。若 $h_{ij}$ 为标量，则历史数据仅适用于控制组或实验组；若为向量，则适用于两组。历史数据包含 $