GB/T14710|聊一聊医用电气设备的环境试验

最新推荐文章于 2024-06-20 10:56:41 发布
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分类专栏： 医疗器械电气安全 文章标签： 医疗器械 环境试验 产品技术要求 高低温试验
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GB/T 14710-2009标准旨在通过环境应力评估医用电气设备的适应性。环境试验能快速揭示设备在正常环境下不易暴露的问题，对产品可靠性和安全性至关重要。产品需依据强制性标准要求执行GB/T 14710，若在特殊环境下使用，需提供相应环境下的使用支持性资料。

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关于医用电气设备的环境试验问题，近期也有很多小伙伴在聊，那今天就用一篇文章来介绍一下吧，供大家参考，也请大家多多指教~

 

 

01 前言

 

GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布，在2010年5月1号正式实施，标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。

 

 

 

02 为什么要做环境试验？

 

医用电气设备通过环境试验通常可以在较短时间内暴露在正常环境下很长时间也不易暴露出来的问题，通过标准中规定的一系列试验来对医用电气设备进行考核，对提高产品的可靠性有着重要的作用，也是确保产品安全有效的措施之一。

 

 

03 什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710

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国内医用电气设备环境试验标准GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布，在2010年5月1号正式实施，标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种自然环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
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