医疗软件产品核心算法部分说明--转载截取

该文介绍了医疗软件中采用的核心算法,如mpeg-4和jpeg图像压缩,以及动态数字质量检测算法。核心算法分为公认成熟算法和全新算法,详细程度取决于安全级别。对于A级,成熟算法只需名称,全新算法需原理和用途;B级和C级则需更多验证资料。文章强调在医疗器械软件注册申报时需明确所有核心算法的详细信息。

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各方资料汇总说明

核心算法概述

算法类型:

公认成熟算法:公开文献专利标准、原理简单明确、上市超过四年且无不良时间。公认成熟算法名称、原理、用途,全新算法列明名称、原理、用途,并提供验证资料。

全新算法:源自科学研究和临床数据。

例如:

软件使用mpeg-4作为存储动态影像的核心存储算法,系统通过采集卡从摄像头获取图像数据,然后通过mpeg-4动态图像专家组图像压缩算法对数字图像进行压缩,并将压缩后的数字图像数据以avi的方式保存影像文件中,供后续操作使用。系统在需要调取前面保存的动态影像数据进行回放的时候,同样使用mpeg-4的解码算法,对avi文件进行解码,然后将获取的影像信息展现出来。

软件还使用jpeg图像压缩算法对动态截取的图像进行压缩后保存为jpg文件,供系统后续浏览查看。对于在检测过程中如何获取清晰、高质量的数字图像数据,系统采用了动态数字质量检测算法,通过拉普拉斯灰度算法计算前后20幅动态图像的Sobel值,以类似自动对焦

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