16个如何接待GSP现场检查

1、药品储存条件
重点在于冷库、阴凉库、二类精神库。
装卸场所有遮雨棚
2、药品储存规范
功能分区及标识—待验、退货，拼箱、发货，合格区（零整）、不合格库，物料区
类别分区及标示—内服药，注射剂，外用药、非药品
码垛—批号，墙距、垛距，倒置，破箱
痕迹—验收（找近期来货），查至最小包装
养护（储存三个月以上和重点养护品种），
零货必须上架
3、效期管理
催销表（应有相关人员签字）
4、设备管理
调温、调湿、防尘、避光、防鼠、底架
库房设备使用记录，调控记录
所有设备的设备档案和维修、保养及检验纪录。
重点：养护室设备
温湿度调控设备，现场检查温湿度条件，检查设备是否运行良好。
温湿度控制系统，声光报警、短信通知。
仪器、设备配备是否符合要求，是否年检？仪器、设备档案。
5、库房及环境
地面、墙壁、库区平整光洁，门窗严密。鼠夹及挡鼠板符合要求。电线布局合理，无裸露。
不能在库房内存放药品以外的物品。
6、营业场所
整洁卫生。
不能在场所内放置不应有的物品，特别是药品和各种无关票据等。
7、养护室检查重点
药品外观质量检查记录和设备使用纪录（要点在于使用时间是否合理？记录不要给人留出提问切入点）。
验收、养护人员现场操作现场操作：如何提取药品；设备使用熟练程度；操作规范程度（程序，操作方式）。
应熟练说出可见异物检查合格标准
8、验收员应检重点
掌握职责要点。
熟练验收程序和内容：
按随货凭证在待验区接收药品-检查药品外包装（标签内容）-中包装（标签内容）-小包装（内容）-复原-做痕迹。
除抽样针剂外（可见异物检查），内包装不打开，但要检查：片剂（胶囊）摇动听声，粉剂轻捏。
验收记录写明结论和储藏库，签字。
（窍门：从检查外包装起，只看事物不看人，看到什么说什么）
9、养护员应检重点
掌握职责要点。
熟悉药品储存的有关规定（条件、分类、码垛），如何调控？
解答：重点养护品