CNAS软件实验室评审需要准备哪些材料？（最全清单）

软件检测实验室申请CNAS资质首先需要根据认可准则的要求，配备相应的实验室环境、人员、设备，建立软件检测实验室质量管理体系和技术体系，试运行并全面覆盖相关质量要素。本文我们一起来梳理在CNAS软件实验室评审过程中需要提前准备的材料，快速掌握CNAS软件实验室评审需要覆盖的质量要素。

一、CNAS软件实验室主体相关评审资料

1、营业执照

2、外部组织关系图

3、内部组织结构图

4、公正性声明或服务承诺

5、防止利益冲突的措施和承诺

6、保密承诺和措施

二、CNAS软件实验室人员相关评审资料

1、人员一览表(花名册)，教育背景、资格、工作经历等。

2、人员岗位职责和任职要求，对技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求、授权条件、能力确认、能力保持和人员监督等作出文件化的规定。

3、人员变更记录，涉及法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人变更的，还应提供相关人员变更的审批表。

4、劳动关系证明材料，劳动合同、聘用合同、劳务派遣合同等。

5、人员承诺，相关人员签署的保密、遵纪守法、保证公正性以及不在两个机构任职的承诺。

6、人员档案资料，身份证、学历证书、职称证书、职业资格、培训考核、岗位资格确认、上岗授权、人员监督、能力监控、业绩证明等材料。

三、CNAS软件实验室场地、设施和环境相关评审资料

1、场地证明材料

自有产权证明材料，或租用场地的租赁合同及出租方产权证明材料，或上级调配的提供调配授权使用的文书。

2、环境控制

场地分区布置(图)，场地空间、分区功能配置并符标准或技术规范要求；对有影响的区域进行识别和控制，并制定文件和现场标识、落实责任人；CNAS软件实验室区域及受限区域的准入控制措施及相关的准入登记审批的记录；防静电、电源故障保护措施；控制测试设施和环境条件满足测试任务要求、防止非授权实体的进入的相关记录；防止计算机病毒、木马程序等事项不良程序交叉感染，防病毒软件升级记录；保证软件测试项目使用的计算机及网络与该项目以外的计算机及其网络有效隔离及相关记录；固定场所以外进行抽样、检测的环境条件识别和记录。

四、CNAS软件实验室设备相关评审资料

1、设备配置

采购合同、购置、租用的发票租用设备需要提供出租方的购置发票复印件。

2、仪器设备档案

应提供仪器设备一览表(含存放地点)，档案内容包括但不限于仪器设备的档案卡(清单)、配置申请、安装验收记录、使用说明书/合格证等以及下列材料:量值湖源图、操作规程、期间核查计划、期间核查方法(作业指导书)、期间核查记录、维护保养计划及维护保养实施的记录，故障维修、降级及报废处理记录、操作授权记录、出入库记录、使用记录。

3、设备标识

1)基本信息，适用时包括但不限于:设备名称、规格型号、出厂编号、管理编号、购置年份、存放位置、责任人等。

2)状态标识，适用时包括但不限于:溯源方式、溯源时间或有效期限、溯源结果，以及用不同颜色的标签代表合格、准用、通用等，适用时还有应用修正信息的标识和说明。

4、标准物质

标准物质台账出入库(领用记录)、期间核查记录。市售标准物质应提供相应的证书，自配标准物质应提供基准物质证书、配置记录、标定方法、标定记录等。

五、CNAS软件实验室管理体系相关评审资料

1、管理体系文件

质量手册、程序文件或相关制度文件、作业指导书/操作规程、质量/技术记录以及软件检测相关的法规、标准、技术规范等。

2、体系运行记录

1)管理体系文件标识(受控清单)、批准、发布、变更和废止、发放回收的控制记录;(包括质量体系和法律法规、标准、技术规范等外来文件)

2)客户投诉的接收、确认、调查、处理和服务客户(满意度调查)记录:

3)不符合工作的处理记录(来源于内部监督、内审、外审、监督检查等);

4)机构采取纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进记录;

5)样品全过程控制记录;

6)管理体系内部审核记录:

7)管理评审记录。

3、合同管理，合同清单、合同或标书、合同评审记录、合同变更记录、合同偏离的评审或批准记录、分包方名录、分包方的资质证明及评价记录、分包同意书、分包协议、分包质量监督记录等。

4、采购管理

1)服务方/供应方名单，对供应商进行评价、监控和再次评价等动态管理的相关记录。

2)采购验收作业指导书。

3)服务和供应品的选择、申购、验收、存储的相关记录。

5、检测方法

检验检测方法材料包括:方法标准或技术规范受控清单、标准查新记录、标准文本(国际标准翻译文本或作业指导书)、标准培训记录、方法验证报告或记录、新方法审批记录。

6、测量不确定度

提供相应的不确定度评价案例(覆盖各类别不同类型仪器的方法);依据的方法中有不确定度要求或声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时，应根据管理体系的规定报告不确定度的相关记录。

7、软件检测报告

典型报告(经历报告、模拟报告)，提供覆盖资质认定范围内各类别的典型报告及报告格式模板，或模拟报告(初次)，以及报告相应的样品全流程记录。

提供检验检测报告的发放清单，以及报告审核、批准、发放、修改/修订(召回)等记录。

提供资质认定标志专用章的审批记录(含样章)和印鉴管理的措施和制度；适用时，应提供电子印章的有效管理措施及证明材料。

8、记录控制

质量记录、技术技术的格式样张，及其编制或修订的审批、发放(回收)记录记录的格式及使用应能体现规范性、充分性、溯源性、重现性和即时性。记录，包括检验检测报告:适用时，新受控纪录格式的使用，应有记录使用的相关培训记录;适用时，提供电子、电磁存储的安全防护措施。

9、计算机信息

如使用的自动化软件对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或者检索时，应提供其适配性、正确性核查或验证的记录。使用成熟的商业软件应提供厂家货期供应商提供的软件认证材料。

10、质量控制活动

1)年度质量控制活动计划及实施记录。

2)参加参加实验室比对、能力验证活动的相关记录。

4）内部评审、管理评审相关记录。

3)措施纠正和防止报告错误的结果等活动的证明材料。

以上就是CNAS软件实验室评审中需要准备的材料的分类梳理，如需CNAS软件检测实验室质量管理体系文件打包模板，可私信我获取。