16、医疗设备安全验证与可定制电子健康记录管理服务探索

医疗设备安全验证与可定制电子健康记录管理服务探索

医疗设备安全要求验证

在医疗设备领域，确保设备满足用户相关安全要求至关重要。有研究采用形式验证技术来验证商业医疗设备的FDA安全要求草案。这一过程中，面临着几个关键的验证挑战：
1. 模型验证 ：要验证模型并证明它能真实代表设备。这需要确保模型的准确性，使其与实际设备的功能和行为高度一致。
2. 需求形式化 ：将自然语言描述的需求进行形式化具有诸多好处。形式化后的需求能让人更深入地思考需求的精确本质，无论是通用需求还是特定设备的需求，都比非形式化的自然语言版本更加详细。
3. 在实际设备模型上证明需求 ：需要在实际的设备模型上证明各项安全需求的满足情况。

为应对这些挑战，研究采用了模型检查和定理证明相结合的实用且灵活的方法。这种方法并非教条地偏向某一种技术，而是根据需求的特点灵活运用，从而以最小的努力证明需求。不过，这种方法也存在潜在的缺点，即需要掌握两种验证技术，目前这两种验证方法都需要较高的分析技能。但研究人员观察到不同制造商的设备形式模型结构以及完成多种安全需求验证所需的策略存在重复模式，因此有机会创建参考模板来自动化这一方法，减少分析工作量。

电子健康记录管理的挑战

电子健康记录（EHR）在多方之间的交换和多用途使用引发了诸多重要问题。一方面，隐私和操作政策往往与医疗系统脱节，导致EHR安全较为脆弱。另一方面，当前构成许多EHR系统的Web服务技术对用户一视同仁，使得信息消费者难以将这些数据用于特定目的。因此，需要一种能够提供安全、符合政策的数据服务访问，并