原料药Api
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达瓦里氏123
这个作者很懒，什么都没留下…
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你的原料药DMF备案，是否踩过这些“坑”？
药品主文件 (DMF) 是向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的保密文件，其中包含有关人用药品生产、加工、包装或储存过程中使用的设施、工艺或成分的详细信息。原创 2025-12-01 15:55:24 · 986 阅读 · 0 评论 -
一键查询原料药用量教程来啦！
在当今全球医药行业“内卷”与“创新”并行的时代，效率与精准已成为企业生存与突围的生命线。从药物发现到商业化，每一个决策节点都构建在海量的数据之上。然而，在所有关键数据中，“原料药用量”——这个看似最基础、最简单的参数，却往往是最容易被忽视的“阿喀琉斯之踵”。原创 2025-11-21 16:38:21 · 570 阅读 · 0 评论 -
API——撬动全球医药供应链新格局的核心力量
化学原料药 （Active Pharmaceutical Ingredients, API）是现代医药的基石，但其供应链的复杂性和脆弱性正日益成为全球健康安全的焦点。我们首先需要理解这个市场的真实规模：它并非一个边缘化的工业领域，而是一个庞大的全球经济支柱。原创 2025-11-19 14:24:39 · 1096 阅读 · 0 评论 -
制药供应链必备！各国 API 登记数据源与一站式查询平台使用指南！
在全球化日益深入的制药供应链中，原料药（Active Pharmaceutical Ingredient, API）的法规合规性是确保最终药品安全、有效和质量可控的生命线。对于原料药生产商、国际贸易商，以及最终的制剂（成品药）生产企业而言，深入了解并持续监控目标市场国家对某一原料药的登记或备案状态，是其产品成功实现市场准入的关键第一步。原创 2025-11-13 16:56:53 · 835 阅读 · 0 评论