iLabPower云平台：合规高效新标杆

01 iLabPower验证云平台：数据合规性与效率的双重跃升

随着全球药品研发监管法规的日趋严格，数据合规性已成为实验室管理的核心诉求。创腾科技推出的iLabPower验证云平台，通过预验证包快速完成系统验证上线，结合专业运维服务，保证云平台持续的验证状态，为GxP实验室提供全生命周期的合规保障。此次全面升级覆盖GxP与Non-GxP全部核心模块，共涉及9大产品线、100+功能迭代，在技术架构、功能深度、用户体验三个维度实现突破，助力企业构建智能化、可追溯、高协作的合规管理体系。

 02 GxP模块升级亮点：全流程闭环管理的再进化

1 iLabPower ELN 电子实验记录本ELN

• 实验记录的智能协作新范式

• 多系统深度集成，数据互通更便捷

支持与RegMS、BIMS无缝对接，实现RegMS样品和BIMS物料的快速导入；实现实验过程中单抗、ADC、小分子样品可一键注册至 RegMS，并支持测试数据、谱图上传；实验数据一键同步至SDH分析平台。

• 实验记录协作功能强化，团队协同更高效

实验模块新增授权功能，支持多人同时编辑实验记录的不同模块；实验记录新增电子表格Pro协同模块，支持表格组件的实时协作。

• 审核流程智能化，审核效率再升级

新增角色动态分配（项目负责人/直属上级）、实验记录版本对比、批量审核跳过机制，审核效率提升50%。

• 实验模块全面拓展，覆盖多元场景

新增特色功能模块，包括HELM模块、电子表格Pro协同模块、自制物料模块、单抗模块、ADC模块，满足多种研发场景的实验数据的记录。

2  iLabPower BIMS 生物样品管理系统

•  生物样品与实验动物管理的里程碑式升级

• 全生命周期可视化管理

支持细胞、蛋白质、质粒、菌种等生物样品从入库到报废的全生命周期跟踪管理，支持冰箱、液氮罐、冻存盒出入库的可视化操作。覆盖猴、犬、猪等非啮齿类动物，实现从入笼、管理到实验的全流程数字化与可视化，为科研团队带来更直观、更高效的管理体验。

• 灵活设定领用方式与分装

细胞、蛋白质、质粒、菌种均能灵活配置库管发放与自助领用方式，灵活满足不同的管控要求；冻存样品支持领用出出库后进行分装再退库，并能自动记录冻融次数。

• 专题实验动物管理

支持以专题维度对动物进行独立汇总管理，登记实验给药信息，实验结束后可批量转储备并自动计算洗脱期，管理智能又高效。

• 智能库房优化

液氮罐扇区灵活配置、冻存盒行列编码自定义，结合PAD扫码操作与预发放功能，提升样品流转效率30%以上。

• 合规性强化

审计追踪对比记录、权限隔离机制、电子签名配置，全面满足FDA 21 CFR Part 11与GMP规范。

3 iLabPower IM 仪器管理系统

• 仪器全生命周期管理的智能化升级

• 全流程自动化

新增维修/报废/变更任务邮件通知、任务跳转直连功能，支持维修附件上传与验证任务多维排序，实现仪器“采购-维保-报废”全流程数字化。

• 智能调度与容错

保养任务支持按近7天/30天动态筛选，维修任务可跳过或强制结束，结合预约仪器管理，设备利用率提升25%。

• 统计报表

新增仪器使用率、维修情况，停用情况统计报表，灵活根据日期区间、仪器类别、使用部门、使用项目等多种不同维度汇总数据。

• 合规性强化

电子签名覆盖维保计划操作，维修记录与验证任务审计追踪可追溯，满足GxP对关键设备管理的严格要求。

4 iLabPower MM 物料管理系统

• 标准品复标

标准品复标强制附件上传、效期动态提醒，确保物料可追溯性。

• 自定义配置功能

库管发放物料支持配置方式实现灵活归还仓库；物料库存品信息字段支持自定义显示/隐藏以及设置必填/非必填；物料库存品所属项目和项目专用选项自定义配置；支持自由添加自定义字段到库存品。

• 分装与发放增强

分装物料支持单独进行条码生成和标签打印，并支持多种不同规格批量分装，自定义条码规则；允许库管发放自己领用的物料。

• 消耗量计算

支持整瓶试剂实际量大于标量的情况，消耗量可以大于领用量，并能自动产生消耗记录台账。

5 iLabPower SIP 样品送检流程系统

• 结果报告

COA报告多级审批合并显示、自定义检验依据；支持COA报告审批流程；支持手动填写COA结论；送检效率与报告规范性双提升。

• 送检单管理

送检单页面交互优化，支持批量样品导入和批量检项导入，并能按样品/检项分别进行分组查询；支持已受理检项的取消操作，提高送检操作效率。

6 iLabPower UC 统一身份管理

统一身份管理：支持飞书/钉钉单点登录、水印全局配置、电子签名强度分级，安全管控再升级。

 03 Non-GxP模块升级：效率工具与数据分析的全面革新

1 iLabPower PM  研发项目管理系统

项目管理的协同与风控双升级

• 流程穿透式管理

时光轴节点超链接跳转、任务批量移动功能，实现项目里程碑与文档的快速定位与调整。

• 风险智能管控

新增项目风险状态提示、预算关联任务机制，支持部门负责人动态审批，降低延期风险。

• 协作效率提升

钉钉消息推送与文档权限精细化管理，跨部门协作响应速度提升40%。 

2 iLabPower CIMS 试剂库存管理系统

• 实验记录的智能协作新范式

物料领用支持近效期智能筛选，扫码退库与钉钉消息推送实现“领用-退库-预警”闭环。

3 科学数据基因组平台 SDH 科学数据基因组平台

• 科研数据的洞察力引擎

• 智能仪表板与科研工作表

支持多图表联动分析、化学工具（R基团拆分、理化性质预测）深度集成，加速结构-活性关系研究。

• 跨平台数据融合

ELN多级表格、CIMS库存数据实时同步，结合超链接穿透查询，打破数据孤岛。

4 iLabPower RegMS 化合物管理系统

•  样品注册的合规性中枢

单抗/ADC类生物药专属注册流程、测试数据批量绑定，支持自定义审批流，确保数据完整性。

04 技术价值：构建下一代数字实验室基座

微服务架构升级：模块解耦与API标准化，支持高并发与弹性扩展。

智能化操作链：从PAD扫码、消息推送、到数据自动同步，减少人工干预点。

全链路审计追踪：覆盖样品、动物、实验记录的操作日志对比，满足ALCOA+原则。

扩展自动化场景：IM的维修任务附件云端化、PM的任务批量移动，减少人工操作盲区。

增强系统鲁棒性：IM支持仪器启用前的名称冲突校验，PM的审批流转交机制，降低误操作风险。

 05 商业价值：降本增效与风险防控

效率提升：BIMS冻存盒批量操作、ELN审核流程优化，平均节省研发人员20%操作时间。

合规成本降低：预验证包减少80%系统上线周期，持续验证服务规避监管风险。

决策支持增强：SDH多维度数据分析驱动研发策略优化，缩短项目周期。

设备管理成本优化：IM的智能维保计划减少非计划停机时间，降低年维护成本。

项目管控能力升级: PM的风险预警与资源动态分配，缩短项目周期。

 06 未来发展 从工具到生态的持续进化

创腾科技将持续以前瞻视野驱动创新，深化人工智能与云计算技术在验证云平台的融合应用。我们将致力于构建更智能、更敏捷、更值得信赖的云平台，通过先进技术的持续赋能，显著提升制药企业的研发效率与合规水平。在可见的未来，创腾科技将不断探索技术边界，优化平台能力，助力合作伙伴加速药物研发进程，降低合规风险，最终共同推动医药行业的突破性发展，为人类健康事业创造更广阔的价值空间。