优质电子实验记录本如何确保数据不泄密?

实验数据是企业和科研机构的核心资产,承载着创新成果与竞争优势,选择合适的实验记录载体至关重要。本文从传统纸质记录的安全性优劣势出发,对比分析普通电子实验记录本存在的安全问题,详细阐述优质电子实验记录本如何构建数据防护体系,为大家提供电子实验记录本ELN选择指南。

一、纸质实验记录本的安全局限性和优势

在数字化浪潮席卷科研领域的今天,仍有近95%的实验室沿用纸质记录,纸质实验记录本避免了黑客攻击风险,但其存在的安全隐患不容忽视:

(一)物理载体的失控隐患:纸质记录本被拍照、复印、丢失或损坏时,导致敏感数据暴露和损失;

(二)核心人员离职导致数据流失:纸质记录可能随个人物品带离,重要数据面临永久性丢失或外泄;

(三)版本管理困境:多部门协作时难以追踪修改痕迹,导致安全事件发生后追溯困难。

二、普通电子实验记录本的四大安全隐患

(一)IP访问无限制 

普通电子实验记录本无法设置严格的 IP 访问控制,允许从任意网络地址登录系统。这意味着外部人员只需盗取账号密码,即可通过公网直接获取数据。

(二)权限管理粗放

普通电子实验记录本往往采用简单的角色分组,例如,仅区分"管理员" 和 "普通用户"两级权限,无法细分查看、编辑、下载、分享等操作权限。可能导致用户越权访问,增加内部误操作或恶意获取风险。

(三)数据传输与存储安全隐患

普通电子实验记录本未采用Https加密协议,数据在互联网传输过程中被截取。同时,还不支持文件加密下载,增加安全风险。

(四)系统日志无法实时记录

普通电子实验记录仅记录登录时间等基础信息,对用户的关键操作,如数据查看、修改、下载等缺乏详细记录,无法追溯完整的操作轨迹。尤其是其他地方异常登录(如异地登录),无预警机制,也无法实时记录在系统日志内。

三、优质电子实验记录本的四大安全防护体系

(一)选择合适的部署方式

常见的部署方式有两种:

· 云端SaaS部署,如依托华为云、阿里云等专业云服务商,通过防火墙等安全配置可抵御99.9999%的网络攻击。

· 本地部署,通过物理隔绝外网,限制内网登录的方式确保数据安全。但如果本地部署的安全投入有限,如果防火墙配置相对较低,依然存在从内部攻破的风险。

(二)精细化权限管控

优质电子实验记录本采用"角色控制+个人控制" 双重管控。管理员不仅可以根据用户角色,也可以直接针对个人设置权限,对数据访问进行细化控制:不仅能区分查看、编辑、下载等操作权限,还可针对具体模块、字段设置可见性(如分享时限制普通实验员查看核心配方字段)。采用 "最小权限原则",用户仅能获取完成工作所需的最低权限,从源头杜绝越权访问风险。

(三)数据传输与存储均加密

· 限制IP访问:支持 IP 访问限制(如公司内网 IP、特定办公区域 IP可访问),多重设置确保数据安全;

· 传输加密:采用Https协议,确保数据在传输过程中是加密的,即使被截取也无法破译;

· 存储与外发加密:连接加密软件后,从电子实验记录本里下载文件自动加密,文件外发自动加密,脱离指定环境后无法打开。即使数据被分享,加密后的数据无法破解。

(四)实时的系统监控日志

优质电子实验记录本对用户的每一次操作,包括登录、数据查看、修改、下载、分享、权限变更等进行实时记录,详细留存操作时间、IP 地址、终端等信息,确保可追溯。还支持异常IP地址访问追溯,极少数优质电子实验记录本具备多因素验证机制(MFA)。用户密码登录时若IP地址不一样,还需手机或邮箱验证码进行二次验证,全方位守护数据的安全,真正实现 "操作留痕、违规可查、责任可追"。

四、小结:选择业界知名的ELN供应商来确保数据安全

单个创新药平均发成本突破26亿美元的今天,数据安全已成为企业的生命线。企业在选ELN,应重点考察供应商的技术实力、合规认证优选客户口碑好,拥有大量的实际案例,采用知名如阿里云、华为云等云服务的供应商构建起"事前预防 - 事中控制 - 事后追溯" 的全流程安全防护体系,为科研创新筑牢数据安全底座。

参考资料:

[1] 《CIAPH2024-2025年度医药健康行业数字化调研报告》. http://www.ileader.com.cn/html/2025/3/3/72409.htm

[2]《CIAPH2023-2024年度医药健康行业数字化调研报告》. http://www.ileader.com.cn/html/2024/2/2/72345.htm

[3]盘点:药物研发中最好用的16款电子实验记录本ELN. 药渡. https://mp.weixin.qq.com/s/5g6p7rFRSpMLHJZtfdVl5A

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