功能安全HARA(Hazard Analysis and Risk Assessment,危害分析与风险评估)是确保产品或系统在设计、开发及运行过程中能够达到预期安全水平的关键步骤。HARA是功能安全项目中不可或缺的一环,它不仅涉及到危害识别、风险评估,还与系统设计、验证、变更管理和跨职能团队合作紧密相关,确保产品的安全性和合规性。
以下是根据提供的信息整理的关于HARA的核心要点和实践指导:
HARA的基本概念与应用:
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损害评估:在涉及功能安全的项目中,对安全损害的评估必须依据HARA报告中的“Severity(严重度)”值来确定。这是衡量潜在危险可能导致伤害或损失的程度。
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财务损害考量:虽然直接提及财务损害较少,但提到了需考虑欧洲联合国欧洲经济委员会框架下的相关标准和流程,暗示在某些情境下,财务损害也是风险评估的一部分。
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风险分析方法:FMEA(Failure Mode and Effects Analysis,失效模式与影响分析)和HARA是常用的风险分析工具,用于识别潜在故障、评估其后果和发生概率,进而制定缓解措施。
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持续改进:强调了在过程具有统计能力和稳定性,或产品特性满足顾客要求时,实施持续改进的重要性,这与功能安全的持续监控和优化理念相符。
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产品一致性与认证:确保产品从概念到开发的各个阶段都符合安全要求,包括执行TARA(Thr
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