说明书中电磁兼容部分指南和制造商的声明怎么写?

本文详细介绍了如何根据YY0505-2012标准编写电磁兼容部分的说明书,包括表201、表202、表204和表206的填写步骤。以电动治疗床为例,解释了每个表的填写方法,如符合电平的选择、EFT试验的重复频率确定等。此外,讨论了医疗器械中无线模块的合规性,强调选择已取得无线资质的设备供应商的重要性,以符合无线电管理法规。

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1.说明书中电磁兼容部分指南和制造商的声明怎么写?

YY0505-2012中的表201-表208,根据产品类别和适用于不同的场所来判断需要填写哪些表,常见的可能需要填写表201、表202、表204、表206(对于非生命支持设备和系统同时又没有规定仅用于屏蔽场所的)。

表201  指南和制造商的声明——电磁发射——对所有设备和系统

指南和制造商的声明——电磁发射

[设备或系统]预期在下列规定的电磁环境使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用:

发射试验

符合性

电磁环境——指南

射频发射

GB 4824

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