本文介绍了CHO细胞在生物制药中的应用，特别是用于生产治疗型蛋白。在细胞培养工艺开发时，强调了物料选择、培养基分类以及小试阶段的工艺参数设定。通过实验展示了从细胞复苏、摇瓶扩增到XDR-200一次性生物反应器生产的过程，并讨论了细胞密度、活率、葡萄糖和乳酸浓度的变化，指出培养工艺仍有优化空间。
来源：Cytiva思拓凡
未来随着制药企业在生物制剂领域的投入，预计至 2021 年全球生物药市场都将按照复合年增值率 19% 的速度增长，以市场微末计算，2021 年将达到 200 亿美元。中国生物药市场由于基数小，增长空间将会更大，增速也会更加强劲，预计 2021 年中国生物制剂市场规模将达到 92 亿人民币，随着国内生物类似药陆续上市，将有望呈现爆发式增长。
CHO 细胞因其能够快速、高水平的表达多种重组蛋白，使用悬浮培养工艺易于放大培养，在生物制药领域中被广泛应用于生产治疗型蛋白。
在细胞培养工艺开发时，所用物料在满足细胞的营养需求外，要完全符合 cGMP 的规定，选择无动物源成分的化学成分限定的培养基，且满足基因型扩增和相应筛选系统的培养条件。
通常所用培养基可以分为传代培养基、生产培养基及补料培养基。传代培养基营养成分相较于生产培养基营养成分较为丰富，有利于细胞活性的恢复。补料培养基通常为氨基酸的复合物，且根据氨基酸的等电点差异分别流加，避免析出。在培养基之外还需准备相应的碳源补充料，一般为葡萄糖。此外在选择物料时还要综合考虑大规模培养的普适性和操作性。
小试阶段
在摇床的选择上要考虑到细胞对 OTR、蒸发量的需求，通常在转移细胞培养工艺时会遇到双方摇床不一致
最低0.47元/天 解锁文章
扫一扫
被折叠的 条评论
为什么被折叠?
到【灌水乐园】发言
