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原创 医疗器械临床数据的非劣效性t检验
医疗器械临床数据的非劣效性t检验前言 医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群(样本)为观察对象,观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力,以推断试验器械在预期使用人群(总体)中的效应。由于医疗器械的固有特征,其试验设计有其自身特点。临床试验目的 一般临床试验目的为验证试验器械的有效性。 确认试验器械的有效性是否优于/等效于/非劣于已上市同类产品,同时
2021-11-02 16:59:06
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原创 ffmpeg库实现音频重采样功能
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2021-11-01 10:49:55
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